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昨日，從解放軍總醫(yī)院第二醫(yī)學(xué)中心(原301醫(yī)院)獲悉，由該院老年醫(yī)學(xué)科牽頭的國(guó)家科技部重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃——“臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞(艾米邁托賽注射液)輸注改善衰老的有效性和安全性多中心隨機(jī)對(duì)照研究”(注冊(cè)號(hào)：ChiCTR2600125012)，正式啟動(dòng)受試者招募。

該研究計(jì)劃納入2000名50歲及以上受試者，系我國(guó)干細(xì)胞抗衰老領(lǐng)域首次大規(guī)模臨床驗(yàn)證。

本次臨床試驗(yàn)面向年齡50歲及以上、存在內(nèi)在能力下降或下降風(fēng)險(xiǎn)的人群。本研究計(jì)劃采用多中心、隨機(jī)對(duì)照研究設(shè)計(jì)，科學(xué)評(píng)估干細(xì)胞在抗衰老中的有效性與安全性。現(xiàn)面向全社會(huì)公開招募符合條件的志愿者。

此次研究使用的艾米邁托賽注射液(商品名：睿鉑生)，是我國(guó)首款且目前唯一獲批的干細(xì)胞藥品，其主要活性成分為人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞(MSCs)。該藥物于2025年1月2日通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)上市，最初獲批適應(yīng)癥為14歲以上消化道受累為主的激素治療失敗的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。自2025年6月開出首張?zhí)幏揭詠恚撍幤芬言趪?guó)內(nèi)70余個(gè)移植中心落地臨床應(yīng)用，臨床實(shí)踐證實(shí)其逐漸成為aGVHD二線治療的有效手段。

值得關(guān)注的是，在獲批aGVHD適應(yīng)癥后，研發(fā)企業(yè)鉑生卓越生物科技已在糖尿病腎病、血管衰老等多個(gè)前沿領(lǐng)域開展探索性研究，并積累了相應(yīng)的臨床研究數(shù)據(jù)。

關(guān)鍵詞： 干細(xì)胞 艾米 臨床 研究