8月21日，一品紅（300723.SZ）公告顯示，公司參股公司Arthrosi就創新藥AR882與美國食品藥品監督管理局（“FDA”）EOP2會議溝通完畢。FDA書面反饋支持Arthrosi在研藥物AR882按計劃推進全球Ⅲ期臨床試驗。

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一品紅表示，AR882是公司與美國Arthrosi公司合作研發的1類創新藥，是一種高效選擇性的新一代尿酸轉運蛋白（URAT1）抑制劑，旨在通過抑制對尿酸重吸收使尿液尿酸鹽排泄正常化，從而降低血清尿酸（sUA）水平，用于痛風治療。其此前公告顯示，AR882克服了雷西納德和苯溴馬隆的缺點，能夠與尿酸轉運蛋白長效結合，延長抑制作用的時間，臨床結果顯示其藥效長達24小時。而且，全天候的阻斷尿酸重吸收不會加重腎負荷，可以避免腎毒性。一品紅表示，AR882是降尿酸一類新藥，降尿酸效果優于臨床一線降尿酸藥物。

新藥研發過程可以分為藥物發現、臨床前研究、臨床試驗申請、臨床研究、新藥上市申請、上市銷售和上市后研究等階段。取得臨床試驗批件后，新藥研發進入臨床研究階段，一般分為I期、II期和III期臨床試驗三個階段。

一品紅的AR882創新藥距離上市已經很近了。

2023年7月，公司同意以自有資金2100萬美元參與Arthrosi的D輪融資，投資完成后，公司持有Arthrosi的股份將從19.28%上升至22.52%。同時，公司間接持有與Arthrosi成立的合資公司廣州瑞安博醫藥科技有限公司60.70%的股權，合資公司擁有AR882在中國區域（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區）的上市許可和在中國區域生產、銷售等全部商業化權益。

高尿酸血癥/痛風是我國日趨遞增的常見代謝性疾病，已成為繼糖尿病之后又一常見代謝性疾病。根據弗若斯特沙利文數據，2020年中國高尿酸血癥及痛風患病人數高達1.7億，中國痛風藥物市場規模為28億元，預計中國的高尿酸血癥及痛風患病人數將在2030年達到2.4億人，中國痛風藥物市場規模將在2030年增至108億元。

一品紅成立于2002年，經過多年發展已形成以“特色兒童藥+創新慢病藥+生物基因疫苗”為重點的業務發展格局。2022年上半年，公司醫藥制造產品收入8.76億元，其中兒童藥收入約5.27億元，占比60.18%；慢性藥收入約3.05億元，占比34.82%。

近年來，公司業績呈穩健增長態勢。

2022年，公司實現營業收入22.8億元，同比增長3.7%；歸母凈利潤2.9億元，同比下降5.3%，扣非歸母凈利潤2.2億元，同比增長21.5%。扣非利潤快速增長主要得益于兒童藥產品持續放量，銷售費用率持續下降等因素影響。

2023年第一季度，公司業績繼續增長，期內實現營業收入7.2億元，同比增長38.8%，歸母凈利潤1.1億元，同比增長39.2%，扣非歸母凈利潤0.9億元，同比增長31.0%。這主要是核心業務繼續保持高速增長，集采貢獻增量。

來源：泡財經

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