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方盛制藥（603998）(603998.SH)發布公告，近日，公司收到湖南省藥品監督管理局簽發的《藥品GMP符合性檢查告知書》，2025年11月，藥監局對公司位于湖南望城經濟開發區銅官鎮循環經濟工業基地內的生產地址進行了檢查，檢查范圍為原料藥(吲哚布芬);原料藥車間(101車間)D區、F區與E區吲哚布芬生產線。經檢查，結論為不符合要求(主要系因在中間體1的生產中依據的標準未更新到最新版本導致)。
公司吲哚布芬原料藥及制劑當前處于上市前準備階段，尚未正式投放市場銷售，本次檢查不會對公司的生產經營產生實質性影響。公司已針對檢查中發現的問題進行了整改和完善，并將盡快重新申請檢查。醫藥產品因高科技、高風險、高附加值特點，其未來銷售受市場變化、政策等諸多因素影響，存在不確定性。請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。
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