刊載于《湖南日報》2023年8月18日10版

白培生 胡孟婷 易葉舟

(相關資料圖)

在前不久舉辦的第三屆中國—非洲經貿博覽會上，湖南醫療器械產業“走進非洲”產品展亮相，有39家醫藥生物企業參展，其中來自湖南省醫療器械產業園內的企業就有24家，參展數量占60%以上。

數量展露實力！

4年前，湖南省藥品監督管理局和湘潭市人民政府簽署備忘錄，在湘潭建設湖南省醫療器械產業園，全力促進醫療器械產業高質量發展。

4年后，湘潭交出一份亮眼“成績單”——

截至目前，湘潭市高端醫療器械及生物醫藥產業鏈生產企業共306家，投產企業150余家。今年以來，產業鏈產值超50億元，稅收近3億元；新增招商引資簽約項目18個，總投資額約25億元，其中億元以上項目10個，10億元以上項目1個。

今年5月，湖南省醫療器械產業園獲評“年度醫療器械標桿產業園區”，全國僅有5家產業園區獲此殊榮!

……

4年里，醫療器械產業的“種子”已在湘潭生根發芽、枝繁葉茂！初秋時節，我們走進湘潭，感受該市醫療器械產業奮力奔跑、爭優創先的雄姿。

湘潭市委主要領導在湖南永霏特種防護用品有限公司調研。 羅韜 攝

政策扶持，十條措施有的放矢

從零起步，湖南省醫療器械產業園怎么建？奔跑的方向在哪里？

通過調查研究，湘潭市委、市政府“1+N”模式的思路成為共識。即以湘潭經開區為核心，積極統籌湘潭高新區、岳塘經開區、天易開發區等園區，根據各自產業定位，構建“一核多級”產業體系。

1月7日，湘潭市醫療器械協會第二屆第一次會員代表大會召開，市委書記劉志仁話語鏗鏘：“全市各級各部門要傾力支持市醫療器械協會的建設和醫療器械企業的發展，切實構建和發展親清政商關系，全力送政策、解難題、優服務，切實幫助解決協會以及企業面臨的實際問題，為推動湘潭醫療器械產業高質量發展作出新的更大貢獻。”

我們了解到，近年來，湘潭巿委、巿政府高度重視醫療器械產業發展。去年，該市還將其作為市政府“千百十”工程的10條工業優勢產業鏈之一，強力推進。

不僅如此，該市一系列支持醫療器械產業發展的政策相繼出臺，為激發園區活力、招徠企業，提供“硬支撐”。

尤其是《湘潭市支持醫療器械產業高質量發展十條政策措施》，涵蓋了產業布局、發展項目、平臺建設、人才引進和科技創新等方面，為企業“輸血補氣”，提振發展信心。

“十條措施”明確，市里設立湖南省醫療器械產業園發展專項資金，每年拿出1000萬元，用于湖南省醫療器械產業園建設。

“這是真金白銀促發展哇！企業享受到了實實在在的優惠政策，不管是從精神上還是實質上，讓我們備受鼓舞。”湖南臻和亦康醫療用品有限公司董事長尹藝霖表示，有了“十條措施”加持，公司未來發展前景十分可期。　

產業要發展，人才須先行。醫療器械產業高質量發展更離不開專業素質人才的支撐。“十條措施”中提到，要支持在潭高校開設醫療器械相關學科與專業，培養醫療器械專業人才。

湖南省醫療器械產業園迅速成立了湖南省醫療器械產業學院，打造“2+1”中長期產業人才訂單班和上海名邁教育短期職業技能培訓。

同時，還與湘潭醫衛職院開展產教深度融合，學校在智能醫療裝備技術、醫療器械維護與管理、醫學檢驗技術、藥學等相關專業，培養質量負責人、管理者代表、注冊、檢驗四個方向的學生，開設4個方向的專業人才訂單班，為園內企業持續提供人力資源保障。

此外，“十條措施”還從建設公共服務“綠色通道”、助推醫療改革、引領平臺孵化、實行市場化運作等多個方面，為醫療器械產業高質量發展掃清“路障”。

湖南省醫療器械審評核查湘潭工作站揭牌。 李新輝 攝

審評前移，精準服務溫馨備至

去年7月，湖南省醫療器械審評核查湘潭工作站掛牌運營，為全省唯一示范。

這是湖南省藥品監督管理局從轉變職能、精簡流程、改進作風、提高效率入手，優化政務服務、深化“放管服”改革、推動湖南省醫療器械產業園高質量發展的生動縮影。

通過審評審批服務的前移，不僅能使醫療器械企業在“家門口”即可享受到順暢、優質的服務，進一步縮短時間成本，加快產品上市，還能為企業提供更加便捷、高效的技術支持和政策幫助。

8月6日上午，位于湘潭綜保區的湖南德普斯醫療科技有限公司封閉式負壓引流敷料套裝生產區內一派火熱景象，組裝、點膠、內外包裝……6、7名工人身穿白色無菌防護服，分工協作、有條不紊進行生產。該公司總經理龔文介紹說，“今年公司訂單量相較去年增長近3倍，預計年產值將達到5000萬左右。”

湖南德普斯是一家生產覆蓋燒傷與創面診斷、治療和修復全過程醫用生物材料產品的企業，是其母公司浙江德普斯醫療科技股份有限公司在中部地區布局的重要研發、轉化、生產基地。為何選擇落戶湘潭？這其中有著一段曲折的故事。

2019年，湖南德普斯成立于長沙，由于醫療器械產業自主生產需要經過取得注冊證、生產許可證、掛網等多個環節，考慮到周期過長，公司決定暫時以委托生產的形式運行。

但公司很快發現，委托生產存在產品質量、生產環節把控難度大，生產標準達不到要求等問題，實現自主生產迫在眉睫。2021年初，湖南德普斯在長沙市相中并購買了一棟獨立廠房，準備將其作為生產基地，并開始部分裝修。

原以為事情已塵埃落定，事情的轉折發生在上海舉辦的一次招商活動上。當時，湘潭市委、市政府派出的招商團隊積極與德普斯總部公司相關負責人對接。當得知湖南省醫療器械產業園具有區位優勢明顯、產業高度集聚等優點之外，園區還擁有注冊審批“綠色通道”，可為醫療器械企業節約大量的時間成本時，湖南德普斯堅定了要落戶湘潭的想法。

2021年9月，湖南德普斯落戶湘潭。湘潭市委、市政府將湖南德普斯列為“千百扶培”企業，市市場監管局和湘潭經開區將其視為重點培育企業，給予精準幫扶。

1個小時內完成了營業執照變更;通過審批“綠色通道”，在2個月內就拿到了經營許可證；3個多月時間內完成了廠房裝修；簽約不到9個月即啟動了試生產；在湖南省醫療器械審評核查湘潭工作站的幫助下，最快1個月拿到注冊證……

“真是沒想到！一般來說，辦理醫療器械生產許可證最快需要6個月，而醫療器械產品注冊證的辦理時間則更久。”見證到“湘潭速度”后，龔文十分感慨。

為不斷加強配套保障，湘潭市還積極出臺產業政策，湖南省湘潭市醫療器械創新與臨床研究基地、“中國·湘潭知識產權保護中心”相繼成立，并開通產品注冊、資料初審、優先審批、專利提速、臨床評價和試驗等綠色通道，讓園區企業如沐春風。

“龍頭”帶動，集群發展呼之欲出

“當前正值產業變革和高質量發展的關鍵期。要把握大勢趨勢，堅定信心，乘勢而上，找準醫療器械產業細分賽道，塑造發展新動能，努力打造國內一流、科創領先的醫療器械產業創新高地……”說起湘潭醫療器械產業發展布局，湘潭市委副書記、市長胡賀波信心滿滿。

5月15日，湖南省醫療器械產業園在第87屆中國國際醫療器械博覽會(CMEF)上，通過洽談對接，成功組織永霏集團與上海盈璞私募基金管理有限公司、新加坡PREGEN公司簽約，總投資達10.36億元。

本次簽約項目擬入駐的湖湘生物醫藥產業園，位于湖南省醫療器械產業園（高新片區），是該產業園的“園中園”重點建設項目，由永霏集團投資10億元建設。全部建成達產后，預計年營業收入將超過20億元，稅收超1億元。

打造“園中園”產業聚集平臺，是湘潭市推動產業鏈集群發展、加快產業鏈提質增效邁出的重要一步,并已在全省中小企業特色產業集群競賽初賽中勝出。

喜訊連連，佳績頻出。

7月9日，亞輝龍醫療器械創智生態園湖南卓潤項目主體工程正式封頂。這個去年4月正式落地湘潭高新區的項目，占地300畝，總投資10億元，規劃建設12棟廠房，將成為湖南省內首個世界領先的微流控檢驗儀器生產廠房。

亞輝龍相關負責人表示，“湖南卓潤”將以亞輝龍醫療器械創智生態園為核心，緊扣湖南省及湘潭市的產業發展重點，引入上下游優質資源，快速形成醫療器械產業集群。

以“龍頭”帶動，湘潭市醫療器械產業集群初具雛形。目前全市正以埃普特、瑞康通、依維迪為基礎，在湘鄉打造介入類醫療器械產業集群;借助永霏醫療、臻和亦康等防護用品企業優勢，推動防疫產品產業升級;以未磁科技、康智件等項目為基礎，打造醫療設備智能制造核心產業;依托圣湘生物、迪安診斷、亞輝龍生物等上市公司，打造體外診斷試劑核心產業……

通過抱團取暖，加快延鏈補鏈強鏈，推動產業集群做強做優，到2025年，湘潭市醫療器械產業年產值可望達到200億元以上!

醫療器械產業潛力無限，前景美好。未來，湖南省醫療器械產業園將爭當全省醫療器械創新發展、轉型升級的探路者、急先鋒，為湘潭市高質量發展打造新高地、新引擎，積極探索出一條特色鮮明的醫療器械產業發展之路，蹄疾步穩，勇毅前行！

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