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2026年國家醫保目錄調整方案明確，將說明書中禁忌、不良反應、注意事項均為"尚不明確"且未按時完善的中成藥作為重點調出品種。

該政策銜接2023年藥監局《中藥注冊管理專門規定》，要求企業以長期臨床數據積累完善說明書，推動中成藥從"經驗醫學"向"循證醫學"轉型。

專家指出，實際過渡期比公眾預想更長，并非一刀切。臨床剛需的主流中成藥企業會主動完善說明書，市場上"平替""高替"藥品充足，不會出現大面積缺藥或漲價，僅極少數小眾廉價藥供應可能減少，整體用藥安全性將大幅提升。

天眼查專業版數據顯示，截至目前我國現存在業、存續狀態的中醫相關企業超207.1萬家。其中，2026年截至目前新增注冊相關企業約18.8萬余家，從企業注冊數量趨勢來看，近五年間，中醫相關企業的注冊數量呈現出逐年增長的態勢，并在2025年達到頂峰。

從區域分布來看，山東省、廣東省、河南省中醫相關企業數量位居前列，分別擁有超22萬余家、20.4萬余家和13萬余家。排在其后的是江蘇省和四川省。

關鍵詞： 中成藥 企業 萬余 說明書