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康哲藥業(yè)(00867)發(fā)布公告，于2023年8月24日，集團(tuán)通過公司全資附屬公司與一家創(chuàng)新與研發(fā)驅(qū)動的新藥企業(yè)南京寧丹新藥技術(shù)有限公司(寧丹新藥)就抗缺血性腦卒中腦細(xì)胞保護(hù)劑1類新藥Y-3注射液簽署合作協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議，集團(tuán)獲得產(chǎn)品在中國大陸、中國香港特別行政區(qū)、中國澳門特別行政區(qū)的獨(dú)家推廣權(quán)。協(xié)議期限為永久。
據(jù)悉，Y-3注射液是1類新藥小分子化合物，用于改善急性缺血性腦卒中所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動能力和功能障礙。產(chǎn)品作用機(jī)制為解離PSD-95和nNOS偶聯(lián)和激動α2-GABAA 受體，同時(shí)干預(yù)雙重靶點(diǎn)，作用機(jī)制清晰，有利于發(fā)揮腦細(xì)胞保護(hù)作用。同時(shí)，產(chǎn)品具有快速抗抑郁焦慮功能，有望成為首個(gè)卒中和卒中后抑郁兼顧同治的新型腦細(xì)胞保護(hù)劑。產(chǎn)品在中國擁有化合物和制劑專利，2023年一月完成中國I期臨床研究，結(jié)果顯示整體安全性良好，目前處于中國臨床II期階段。
集團(tuán)深耕心腦血管/中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療領(lǐng)域，持續(xù)鞏固在該優(yōu)勢專科領(lǐng)域的競爭力及影響力。Y-3注射液將豐富及優(yōu)化集團(tuán)心腦血管/中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域產(chǎn)品管線，并與集團(tuán)現(xiàn)有產(chǎn)品新活素(注射用重組人腦利鈉肽)、維圖可(地西泮鼻噴霧劑)、黛力新(氟哌噻噸美利曲辛片)等產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)。憑借集團(tuán)在心腦血管線(含中樞神經(jīng)系統(tǒng))成功的商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)、合規(guī)高效的商業(yè)化運(yùn)營體系，中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療領(lǐng)域1類新藥Y-3注射液如獲批上市，將為中國缺血性腦卒中患者帶來新的治療選擇，滿足兼具安全性與療效藥物的臨床需求，提升疾病診療和操作實(shí)踐，從而使患者受益，并預(yù)期對集團(tuán)業(yè)績產(chǎn)生積極正面影響。
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