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近日，復(fù)星國(guó)際旗下復(fù)宏漢霖(2696.HK)宣布公司自主開發(fā)的兩款創(chuàng)新型產(chǎn)品抗EGFR 單抗HLX07和抗LAG-3單抗HLX26在晚期實(shí)體瘤、晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤或淋巴瘤患者中開展的兩項(xiàng)Ib/II、I期臨床研究(HLX07-002和HLX26-001項(xiàng)目)結(jié)果首次入選ASCO年會(huì)，數(shù)據(jù)以線上摘要的形式于ASCO官網(wǎng)進(jìn)行展示。HLX07-002和HLX26-001項(xiàng)目的主要研究者分別為同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院李進(jìn)教授和復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院張劍教授。

HLX07是復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的針對(duì)EGFR靶點(diǎn)的創(chuàng)新型生物藥。基于公司成熟的抗體工程改造平臺(tái)，復(fù)宏漢霖在西妥昔單抗的基礎(chǔ)上，通過將HLX07的Fab區(qū)人源化，同時(shí)使該產(chǎn)品聚糖含量降至最低，以具備更低的免疫原性和良好的靶點(diǎn)親和力。截至目前，復(fù)宏漢霖已就HLX07在中國(guó)、美國(guó)、歐盟、澳大利亞、日本等多個(gè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)區(qū)獲得專利，并在中國(guó)和美國(guó)獲得臨床試驗(yàn)許可。2023年2月，公司已成功完成了HLX07用于晚期實(shí)體瘤患者的Ib/II期臨床研究(HLX07-002)。

HLX26為復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的靶向淋巴細(xì)胞活化基因3(lymphocyte-activation gene 3，LAG-3)胞外結(jié)構(gòu)域的人源化單抗。通過阻斷LAG-3介導(dǎo)的負(fù)信號(hào)通路，HLX26可使T細(xì)胞重新獲得細(xì)胞毒性活性，從而恢復(fù)對(duì)腫瘤的殺傷功能。臨床前研究表明，HLX26具有抗腫瘤活性以及良好的耐受性和安全性，尤其在臨床前體外實(shí)驗(yàn)和動(dòng)物模型中，H藥與HLX26聯(lián)用顯示出了明顯的腫瘤抑制協(xié)同效應(yīng)，為兩種產(chǎn)品的聯(lián)合應(yīng)用提供了科學(xué)依據(jù)，有力支持后續(xù)臨床研究的開展。目前，H藥聯(lián)合HLX26雙免疫治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)的II期臨床試驗(yàn)已完成首例患者給藥，其一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)也獲得NMPA批準(zhǔn)。

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