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歐康維視:創新價值再獲業績驗證 阿托品臨床進展提速

2023-08-27 16:24:59    出處:金融界

8月24日晚,歐康維視生物-B(01477.HK)發布2023年半年度報告。上半年公司實現營業收入1.04億元,同比增長90.1%,綜合毛利率約60.5%;公司經調整虧損額為1.26億元。公司業務經歷疫情后快速恢復,眼科診療復蘇強勁,經營指標持續向好,研發進展節節突破,公司造血能力持續增強。

行業復蘇“金眼”回歸 已商業化產品成業績增長引擎


(相關資料圖)

隨著防疫政策逐步優化,線下消費場景迎來復蘇,醫療需求逐漸釋放。此外,基于我國目前龐大的眼病患者、治療的低滲透率以及對眼科醫療認知度不斷提升,疊加醫療政策利好不斷。2023年“金眼”回歸,眼科診療高速增長,行業迎來復蘇。

歐康維視作為手握重磅商業化產品、兼具持續造血和差異化創新能力的頭部眼科企業,憑借其戰略布局及創新水平在新的上行周期中加速價值兌現。2023年上半年,公司實現營業收入1.04億元,同比增長90.1%,綜合毛利率約60.5%。在市場需求不斷擴張、消費持續增長的背景下,上半年公司營收已突破億元,接近實現全年銷售收入“繼續保持成倍數的增長”的目標。

作為一家擁有25種藥物資產的公司,歐康維視現已建立起了完整的眼科藥物產品線。其中12款已商業化產品銷量支撐了公司營業收入的大幅增長,其貢獻不僅在公司整體經營業績,更為公司生物創新藥開發提供了“彈藥”。據悉,公司重點布局眼前和眼后段常見眼科疾病領域,包括干眼癥、近視、青光眼,以及糖尿病黃斑水腫和濕性老年黃斑部病變等。無論是產品數量還是技術創新,公司在民營眼科行業中均處于領先地位。

此外,備受市場關注的核心產品優施瑩?(0.18mg氟輕松玻璃體內植入劑)為中報銷售收入的貢獻不可小覷。2023年是優施瑩?正式開始商業化元年,作為歐康維視管線中第一款獲批上市的新藥,也是目前國內治療該適應癥的潛在best-in-class療法,上市之初就備受關注。更重要的是,優施瑩?在臨床數據中表現出優秀的有效性和安全性,取得了醫學界和患者群體的認可。據知情人士透露,優施瑩?上半年銷量逐月環比趨勢向上,表現穩健,保持良好勢頭。隨著未來優施瑩?商業化的進程不斷推進,其市場價值釋放也終將在公司后續財報中得以持續驗證。

全管線研發進展順利 阿托品新增2年期III期臨床已受理

“創新藥臨床價值凸顯”是驅動歐康維視2023年年中業績增長的因素之一。報告期內,公司抓住眼科診療恢復期,臨床新藥研發取得了一系列里程碑式的進展。

公司第二款創新藥治療過敏性結膜炎OT-1001(0.24%鹽酸西替利嗪滴眼液)目前上市申請已獲CDE受理并納入優先審評和批準程序,這是該產品實現商業化的重要一步。此外,作為目前歐康維視頗受關注的自研產品,阿托品藥物在上半年取得了突破性進展。延緩少兒近視的新藥OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)全球多中心III期臨床全球患者入組已完成。

值得關注的是,今年7月,公司增加了阿托品2年期藥物,OT-101-S(0.01%及0.05%硫酸阿托品滴眼液)在國內申請了III期臨床試驗且已經獲得中國藥監局(CDE)的受理。其液液雙腔的創新設計突破了長期以來低濃度阿托品產品技術壁壘,臨用前復溶使用便捷且不含防腐劑,大大提升了該產品使用的安全性和依從性,該產品臨床試驗的成功開展預計將縮短公司低濃度阿托品產品的注冊上市周期。在面對百億近視市場的大單品競爭中,歐康維視OT-101和OT-101-S雙管線開發旨在爭取快速上市,對于搶占市場先機,歐康一直處于行業佼佼者。

除此之外,歐康維視目前已有5款產品進入Ⅲ期臨床,繼續保持目前中國眼科藥物處于III期臨床數量最多的創新藥企之一。上半年,抗VEGF藥物OT-702(阿柏西普眼內注射溶液)Ⅲ期臨床試驗已完成所有受試者入組;治療術后炎癥新藥OT-502(地塞米松植入劑)完成真實世界研究(RWS)患者入組用藥。公司表示,下半年將加快新品研發進度,確保至少有兩個新產品進入注冊階段,保持新品上市節奏。分析人士指出,相信只要技術上的突破得到臨床數據的支持,歐康維視強大的研發能力及優秀的商業化能力將給市場帶來更多驚喜。

商業化進入實質性階段 造血潛能持續兌現

實現業績高增長的背后,離不開商業運營體系的持續完善與策略的不斷優化。歐康維視藥品及其新適應癥正在逐步覆蓋全國市場。截至目前,公司已完成全國9,361家醫院覆蓋,其中覆蓋三級醫院1,426家,商業團隊人數已達210人。

同時,對外合作商業策略的布局也是公司商業化發力的重點。今年2月,公司與上藥控股有限公司舉行優施瑩?戰略合作簽約儀式。此次合作將借助上藥控股豐富的資源優勢和品牌效應推動優施瑩?在中國的全方位合作,惠及廣大患者。此外,公司積極開拓市場,組織和舉辦了大量學術會議,探討葡萄膜炎的前沿診斷和治療。

在渠道拓展方面,公司與線上渠道的主要成員建立多個溝通方式。6月6日歐康維視京東自營旗艦店正式上線運營,進一步深化在醫療數字領域的探索。

值得一提的是,今年也是歐康維視上市的第三年,歐康維視擁有強大的創新產品和技術的收入轉化能力,還有著較強的收入增長確定性,其發展也得到了資本市場的認可。目前公司股票已被納入港股通下的滬港通及深港通,與內地資本市場完成整體互通互聯,這將進一步擴大內地的投資者基礎,獲得更多的市場關注。

數據來源:東吳證券研究所

分析人士指出,未來,我國眼科創新藥市場空間仍有較大的增長潛能。同時,隨著人工智能、基因編輯等前沿技術的升級迭代,也為眼科創新藥的研發提供了更多可能性。如今歐康維視創新眼藥不斷實現市場突破,商業化進程持續提速,公司展現出強勁的成長潛力,相信未來伴隨著更多眼藥產品的上市推出,公司也將會持續擴張商業版圖,釋放更多價值催化劑。

本文源自:中國財富通

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