前列腺癌是男性泌尿生殖系統常見的惡性腫瘤之一，60歲以上的老年人是前列腺癌的高發人群。

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轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)是前列腺癌的晚期形式，腫瘤已擴散到前列腺之外。

在mCRPC患者中，高達30%的患者存在HRR相關基因突變，而存在該基因突變的前列腺癌往往惡性程度可能更高，患者的生存預后更差，也是目前治療的難點。

》》 Talzenna & Xtandi

近日，美國FDA已批準Talzenna聯合Xtandi，用于HRR基因變異的mCRPC成人患者的治療。

Talzenna(talazoparib)是一款口服聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑，可通過抑制PARP酶活性并將PARP捕獲在DNA損傷部位，從而抑制癌細胞生長減少和促進癌細胞死亡。

本次獲批上市主要是基于III期TALA PRO-2研究的結果。

試驗主要終點是根據RECIST 1.1和PCWG3標準經盲態獨立中心(BICR)評估的影像學無進展生存期(rPFS)，關鍵次要終點為總生存期(OS)。

結果顯示：

1、與安慰劑組相比，Talzenna聯合Xtandi可將HRR基因突變mCRPC患者的疾病進展或死亡風險降低55%。

2、關鍵次要終點總生存期數據尚不成熟，最終結果將于2024年公布。

3、安全性方面，聯合療法與每種藥物的已知安全性基本一致。

好醫友醫療網泌尿外科專家指出：

“Talzenna是首個也是目前唯一一個聯合Xtandi一線治療攜帶HRR基因突變的mCRPC的PARP抑制劑。聯合療法將對前列腺癌患者實現"1+1>2’的作用，為患者帶來更優效的治療選擇。”

參考來源：

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