（原標題：澤璟制藥：多納非尼百余天銷售額近1億元 公司商業化能力初步得到市場驗證）

2021年6月9日，國家藥監局通過優先審評審批程序批準澤璟制藥（688266）自主研發的1類創新藥甲苯磺酸多納非尼片（商品名：澤普生?）上市，用于既往未接受過全身系統性治療的不可切除肝細胞癌患者。另外，隨著10月多納非尼提交了局部晚期/轉移性甲狀腺癌適應癥的新藥上市申請（NDA），未來有望有多個適應癥臨床應用。

6月12日，首單藥品從澤璟制藥順利發車，當天直達各商業渠道，多家醫院開出處方。根據澤璟制藥三季報，從6月12日首單發車至9月底，共計111天，澤璟制藥實現營業收入約9858萬元。分析人士指出，作為一家多年來一直從事新藥研發的Biotech公司，在三個多月的較短時間內，取得良好銷售業績，公司的商業化能力初步得到了市場驗證。

公開信息顯示，多納非尼上市以來，已快速覆蓋31個省（自治區、直轄市）、68個核心城市、127個聯營合作城市、450+家DTP終端藥房以及多個網上網下平臺公司，已經建立了一支經驗豐富的市場營銷團隊，核心成員均有10年以上的藥品營銷和管理經驗，特別是在腫瘤治療領域營銷重磅產品的專業推廣經驗。

據澤璟制藥介紹，多納非尼在全球范圍內是第一個在單藥頭對頭比較的大型臨床III期注冊臨床試驗中，生存獲益和安全性都顯著優于進口藥索拉非尼的抗腫瘤新藥。肝細胞癌（HCC）是肝癌最常見的組織類型，占肝癌的75%~85%。據統計，72%的HCC病例發生在亞洲地區，超過50%病例發生在中國。據市場預測，目前國內肝癌治療新藥的滲透率隨著多納非尼等國產靶向新藥的上市將有很大的提升空間。

據公開信息，多納非尼已經被納入《CSCO原發性肝癌診療指南2020》《肝癌肝切除圍手術期管理中國專家共識（2021年版）》《肝癌靶向治療專家共識（草案）-2020》《中國肝癌多學科綜合治療專家共識》《中國原發性肝細胞癌放射治療指南（2020年版）》《中國肝癌經動脈化療栓塞治療(TACE)臨床實踐指南（2021年版）》。澤璟制藥表示，公司正大力推進多納非尼進入各類指南和保險目錄，有望惠及更多的肝癌患者。

業內人士指出，根據現行的醫保政策和公開信息，多納非尼已經入圍2021國家醫保談判目錄，有望經過談判后正式進入醫保目錄。根據過往腫瘤藥進入醫保前后銷量的比對，多納非尼如能順利進入醫保，將有望快速放量，實現新的里程碑突破。

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