10月27日晚間，上海醫(yī)藥集團股份有限公司（以下簡稱“上海醫(yī)藥”，證券代碼：601607）發(fā)布公告稱，旗下全資子公司上海上藥信誼藥廠有限公司（以下簡稱“上藥信誼”）與KoBioLabs公司（以下簡稱“KoBioLabs”）就益生菌新藥KBL697、KBL693項目簽訂了合作協(xié)議。

上藥信誼擬以不超過1.0725億美元（除銷售提成外）的交易金額取得益生菌新藥KBL697、KBL693項目在中國區(qū)域研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和再許可等權(quán)利，包含KBL697與KBL693作為藥品的所有適應(yīng)癥，以及KBL697與KBL693作為食品、保健品、特醫(yī)食品的獨占權(quán)。其中開發(fā)階段付款總計不超過1,225萬美元（若豁免在中國的I期臨床研究則額外支付100萬美元），產(chǎn)品上市后的銷售里程碑付款總計不超過9,500萬美元，另按年凈銷售額的3-10%計算銷售提成。交易雙方還將組建聯(lián)合開發(fā)委員會，負(fù)責(zé)在授權(quán)區(qū)域內(nèi)共同推進項目的開發(fā)。

據(jù)了解，此次交易中的兩款益生菌新藥KBL697與KBL693是用于治療多種免疫系統(tǒng)疾病的單株活菌藥品，對銀屑病與哮喘的良好療效潛力，具有優(yōu)越的安全性。對于易反復(fù)發(fā)作、需長期控制的慢性免疫系統(tǒng)疾病具有重要作用。目前兩款新藥均已進入臨床階段。

業(yè)內(nèi)人士指出，益生菌藥物作為一種安全療法在免疫疾病的治療中逐步獲得廣泛認(rèn)可，KBL697與KBL693也有望成為免疫系統(tǒng)類疾病有前景的治療手段之一。值得注意的是，這兩款益生菌都已列入中國食品目錄中，未來可進一步拓展至食品、保健品、特醫(yī)食品領(lǐng)域。

上海醫(yī)藥副總裁、上藥信誼董事長顧浩亮表示：“KoBioLabs公司的菌株開發(fā)方向契合上藥信誼的‘微生態(tài)發(fā)展戰(zhàn)略’。相信在未來的合作中，雙方將發(fā)揮各自的優(yōu)勢共同努力推進KBL697和KBL693的上市，為廣大銀屑病、哮喘等患者提供安全有效的治療方案，并由此開發(fā)現(xiàn)有微生態(tài)產(chǎn)品培菲康的國際輸出機遇?！?/p>

KoBioLabs首席執(zhí)行官GwangPyo Ko表示：“上藥信誼是中國微生態(tài)領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位的公司，特別是在開發(fā)和商業(yè)化微生態(tài)藥物方面有著成功的經(jīng)驗?；谥袊t(yī)藥市場的特殊性，此次授權(quán)協(xié)議必將促進KBL697和KBL693的開發(fā)和商業(yè)化?！?/p>

上海醫(yī)藥表示，KBL697、KBL693的引進在未來可與公司在研在售的微生態(tài)活菌藥物，如培菲康等產(chǎn)品形成良好的商業(yè)協(xié)同，從而進一步豐富上海醫(yī)藥益生菌營銷管線。同時，上藥信誼微生態(tài)藥物生產(chǎn)車間具備上述兩款藥品臨床樣本制備及生產(chǎn)落地的條件，具備良好的工業(yè)協(xié)同性。上海醫(yī)藥的此次益生菌項目的引進或?qū)槲磥泶蛟旌w活菌藥品、食品與保健品的完整體系、搶占微生態(tài)制劑市場奠定基礎(chǔ)。

關(guān)于上海醫(yī)藥：

上海醫(yī)藥是一家主營業(yè)務(wù)覆蓋了從醫(yī)藥研發(fā)與制造、分銷與零售全產(chǎn)業(yè)鏈的全國性國有控股醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團。位列《財富》世界500強、全球制藥企業(yè)50強、全國醫(yī)藥行業(yè)第二。產(chǎn)品覆蓋抗腫瘤、心腦血管、自身免疫等七大治療領(lǐng)域，在國內(nèi)10個省市以及海外建有制造基地，包括特色原料藥基地、現(xiàn)代中成藥基地等生產(chǎn)基地，常年生產(chǎn)700余個藥品品種，20多種劑型，2020年過億產(chǎn)品42個，獲得發(fā)明專利授權(quán)549件。

關(guān)于KoBioLabs：

KoBioLabs, Inc. (348150)是一家總部位于韓國首爾并在韓國科創(chuàng)板科斯達(dá)克上市的生物醫(yī)藥公司，專注開發(fā)治療免疫系統(tǒng)、消化代謝與神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)疾病的微生態(tài)療法。KoBioLabs目前共有兩款產(chǎn)品處于臨床階段，分別是益生菌KBL697與KBL693。

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