11月17日，醫(yī)療研發(fā)外包（CRO）板塊大漲，走出了七連陽行情。個股看，國內(nèi)CDMO龍頭的凱萊英直接跳空高開漲停，最高價達458.37元/股，與459.36元/股歷史最高價相差無幾。

截至收盤，凱萊英收報446元/股，漲逾7.03%，總市值高達1091億元。與板塊走勢一樣，短短7個交易日內(nèi)，凱萊英便從每股355元低位回調(diào)大漲，累計最高漲幅近30%。

如此可見，短期內(nèi)公司股價漲勢迅猛，甚至一度直逼歷史高價。對此，筆者認為與以下兩點因素相關(guān)。

一：醫(yī)療行業(yè)政策密集推廣，本土創(chuàng)新藥企業(yè)進入快速發(fā)展時期。

二：公司簽下海外大訂單，累計合同金額高達4.8億美元（約30.7億人民幣）。

CRO市場迎黃金期

近幾年來，我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在由仿制為主向創(chuàng)新為主轉(zhuǎn)變，在審評審批制度改革、上市許可人制度（MAH）、創(chuàng)新藥醫(yī)保談判等系列政策的推進下，國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)市場需求持續(xù)增長。

伴隨創(chuàng)新藥研發(fā)的持續(xù)火熱，一同“捧紅”的還有CRO市場。

CRO即藥物研發(fā)外包服務(wù)，是制藥企業(yè)研發(fā)新藥的好幫手。據(jù)悉，CRO企業(yè)接受客戶(主要是醫(yī)藥企業(yè))委托，按照行業(yè)法規(guī)以及客戶要求提供藥物從研發(fā)到上市過程中的全流程或者部分流程服務(wù)。

而凱萊英便是上游藥物研發(fā)CRO龍頭，亦是一家全球領(lǐng)先、技術(shù)驅(qū)動型的CDMO企業(yè)，公司的客戶囊括全球各大醫(yī)藥巨頭公司。截至目前，公司是全球第五大創(chuàng)新藥原料藥CDMO公司，約占據(jù)1.5%的市場份額。亦是中國最大的商業(yè)化階段化學藥物CDMO公司，約占據(jù)22%的市場份額。

近期，伴隨醫(yī)療行業(yè)政策密集推廣，創(chuàng)新藥高企業(yè)備受關(guān)注。日前，《深圳經(jīng)濟特區(qū)細胞和基因產(chǎn)業(yè)促進條例(征求意見稿)》發(fā)布，提出鼓勵基因技術(shù)研發(fā)使用。11月15日，上海市政府常務(wù)會議召開，強調(diào)按照市委部署，加快推進浦東新區(qū)張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地建設(shè)。

對此，不少機構(gòu)表示醫(yī)療行業(yè)發(fā)展方向越發(fā)明晰，本土創(chuàng)新藥企業(yè)將進入快速發(fā)展時期。

平安證券認為，2018-2021年以來，行業(yè)政策方向已經(jīng)明晰，我們預(yù)計未來相當一段時間仍處于行業(yè)政策密集推廣的階段，建議關(guān)注由創(chuàng)新驅(qū)動的臨床需求。隨著技術(shù)實力的提升以及審批環(huán)境的改善，中國無論從藥品還是器械行業(yè)，均迎來自主創(chuàng)新的收獲期，同時激活了CRO、CMO等相關(guān)外包產(chǎn)業(yè)鏈。

浙商證券認為現(xiàn)在仍是本土創(chuàng)新藥企業(yè)快速發(fā)展時期，雖然我們看到靶點/適應(yīng)癥同質(zhì)化明顯，但是這樣恰恰反映了熱門靶點特別強的新適應(yīng)癥可開發(fā)性。我們看好本土臨床CRO受益于本土創(chuàng)新藥高研發(fā)投入需求以及臨床試驗備案制后更多的醫(yī)療資源釋放帶來臨床CRO市場進一步擴容。

凱萊英簽下大訂單

行業(yè)發(fā)展提速，凱萊英簽下大單亦正中下懷，二級市場股價“先漲為敬”。

11月16日，凱萊英披露了一份日常經(jīng)營重大合同公告。公告稱，公司全資子公司 Asymchem,Inc 和吉林凱萊英醫(yī)藥化學有限公司與美國大型制藥公司就已合作的一款小分子化學創(chuàng)新藥物 CDMO 服務(wù)簽訂新一批《供貨合同》。截至該合同簽署日，該產(chǎn)品CDMO服務(wù)累計合同金額為4.8億美元，合同周期2021-2022年。

值得一提的是，按照6.38:1匯率（截至11月16日）計算的話，該筆訂單金額達30.62億元人民幣。那么，30億元訂單對凱萊英來說意味著什么？

據(jù)凱萊英披露，公司近三年與該美國大型制藥公司均有往來合作。自2018年至2020年間，凱萊英來自該客戶的收入分別為1.85億元、2.49億元、6.38億元，依次占據(jù)當年營業(yè)收入比例的10.07%、10.11%、20.25%。

可以見得，凱萊英與該客戶的合作規(guī)模在逐年擴大，而本次的合作金額之大，亦接近于2020年全年的營業(yè)收入總和31.50億元。

此外，根據(jù)中報披露，按2020年銷售額排名的全球前20大制藥公司中，公司現(xiàn)已與15家建立了合作，并連續(xù)服務(wù)其中的8家公司超過10年。所以，本次合同簽訂亦顯示公司對大客戶服務(wù)粘性持續(xù)，不斷鞏固小分子CDMO業(yè)務(wù)領(lǐng)先優(yōu)勢。

業(yè)績增長提速？

據(jù)公司前三季度業(yè)績披露，公司實現(xiàn)營業(yè)收入29.23億元，同比增長40.34%；實現(xiàn)歸屬凈利潤6.95億元，同比增長37.26%，業(yè)績穩(wěn)步增長。

單季度看，公司第三季度實現(xiàn)營收11.63億元，同比增長42.34%；實現(xiàn)歸母凈利潤2.66億元，同比增長39.30%。其中，公司單季度存貨與合同負債分別為10.83億元與2.05億元，較2020年底分別增長49.11%與126.15%，均顯示公司在手未完成訂單的大幅增加，業(yè)績有望進一步釋放成長。

訂單在手，公司加速擴張產(chǎn)能。截至2021上半年公司反應(yīng)釜體積近3000立方米，而2021年下半年公司預(yù)計將在天津、敦化等地區(qū)釋放產(chǎn)能1390立方米，2022年在敦化、鎮(zhèn)江等地新增產(chǎn)能1500立方米，屆時公司總產(chǎn)能將達到近6000平米。

此外，公司小分子業(yè)務(wù)勢頭強勁，新興業(yè)務(wù)多點開花。當前，公司在化學大分子、寡核苷酸、多肽、脂質(zhì)高分子以及制劑CDMO領(lǐng)域公司快速拓展，2021年10月又通過收購醫(yī)普科諾加碼臨床CRO業(yè)務(wù)，將打開業(yè)務(wù)成長天花板。

國金證券表示，2021年是一個產(chǎn)能釋放較多的年份，預(yù)計全年新產(chǎn)能釋放55%左右，考慮到大訂單的平均執(zhí)行周期，產(chǎn)能釋放到業(yè)績釋放是一個平穩(wěn)的過程，看好未來4-6個季度，新產(chǎn)能釋放帶來的訂單承接和業(yè)績釋放的逐漸提速。

后語

據(jù)公司股東數(shù)據(jù)披露,高瓴資本在今年第二季度減持220.26萬股，占原股數(shù)的近50%，減持后持股比例為0.95%，位居公司第六大流通股股東。而繼三季度，高瓴資本則直接退出了公司的前十大流通股東名單。這意味著，高瓴已連續(xù)兩個季度對凱萊英進行減持操作。

另一方面，第三季度凱萊英卻獲得了基金公司增持。具體來看，工銀瑞信前沿醫(yī)療基金新進買入312萬股，中歐醫(yī)療健康基金增持298萬股，廣發(fā)醫(yī)療保健基金也增持41.69萬股至250萬股。

值得一提的是，11月11日香港聯(lián)交所上市委員會已舉行上市聆訊，對凱萊英的港股發(fā)行上市申請進行審議，近期公司或?qū)⒃谙愀蹖崿F(xiàn)二次上市。

關(guān)鍵詞： 高點 股價 發(fā)力