中國網(wǎng)財經(jīng)11月19日訊(記者 葉淺 胡靖聆)11月15日,中國網(wǎng)財經(jīng)發(fā)布報道《嘉必優(yōu)“單價最貴”高端產(chǎn)品燕窩酸遭起訴：要么盜竊技術(shù)要么違法添加？》，引發(fā)嘉必優(yōu)投資者的討論。

目前，嘉必優(yōu)沒有通過公告回復(fù)燕窩酸被訴等問題。在上證e互動平臺，嘉必優(yōu)回復(fù)投資者相關(guān)提問時稱，“公司一貫堅持合法規(guī)范經(jīng)營，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。關(guān)于媒體報道涉及的案件信息，公司尚未收到法院訴訟材料，對案件事實尚不了解”。

而對于嘉必優(yōu)生產(chǎn)工藝的質(zhì)疑，獲批菌種的原創(chuàng)研發(fā)單位中國科學(xué)院微生物所燕窩酸項目研發(fā)負責(zé)人則告訴中國網(wǎng)財經(jīng)記者：“從嘉必優(yōu)的專利來看，嘉必優(yōu)通過基因操作，也就是大家一般理解的轉(zhuǎn)基因的辦法產(chǎn)出唾液酸的可能性比較大”。

同時，他提到，從嘉必優(yōu)的專利判斷，通過該轉(zhuǎn)基因方法生產(chǎn)燕窩酸的時候，很可能要添加抗生素，而這種生產(chǎn)方法是不能用于食品的。只要不是采用轉(zhuǎn)基因的方法制備燕窩酸，肯定首先要產(chǎn)出聚唾液酸，所以驗證嘉必優(yōu)是否通過轉(zhuǎn)基因生產(chǎn)燕窩酸，方法很簡單，就是嘉必優(yōu)能否提供100公斤聚唾液酸。

如果按照嘉必優(yōu)披露的通過發(fā)酵法制備燕窩酸，那么就要考慮其所用大腸桿菌菌株的安全性。由于某些大腸桿菌菌株含有毒力基因，外界并不知道嘉必優(yōu)燕窩酸使用的菌株號，嘉必優(yōu)燕窩酸的安全問題也令人擔(dān)憂。

食品安全大于天，中國網(wǎng)財經(jīng)記者多方采訪調(diào)查，試圖還原整個爭端的脈絡(luò)。

發(fā)酵菌種被指不合法

近日，中科鴻基北京分公司總經(jīng)理毋生龍向中國網(wǎng)財經(jīng)記者表示，其對嘉必優(yōu)燕窩酸的生產(chǎn)工藝存在質(zhì)疑。如果嘉必優(yōu)通過微生物發(fā)酵法生產(chǎn)燕窩酸，嘉必優(yōu)有可能涉嫌盜竊或者侵犯商業(yè)秘密；如果通過轉(zhuǎn)基因方法生產(chǎn)，那么可能涉嫌生產(chǎn)銷售有毒有害食品罪。

毋生龍的質(zhì)疑是有其原因的，因為在他眼中，嘉必優(yōu)涉嫌盜竊的正是中科鴻基的商業(yè)秘密，這個商業(yè)秘密的核心就是燕窩酸的生產(chǎn)工藝。

燕窩酸又被稱為唾液酸SA(Sialic Acid)、是N-乙酰神經(jīng)氨酸的俗稱。燕窩酸項目是國家“八五”、“九五”、科技部863計劃科技攻關(guān)重點專題和973計劃重點研究專項。從法律角度講，燕窩酸要作為食品添加劑，需要先申報新食品原料。

嘉必優(yōu)是目前國內(nèi)生產(chǎn)燕窩酸的唯一一家上市公司，燕窩酸是它的核心產(chǎn)品。其在官網(wǎng)描述稱，燕窩酸由嘉必優(yōu)控股子公司中科光谷聯(lián)合中國科學(xué)院共同研制，采用發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)的一種新食品原料。2017年12月，嘉必優(yōu)收購中科光谷64%股權(quán)，嘉必優(yōu)在收購背景中提到，中科光谷已于2016年開始了燕窩酸的研制、生產(chǎn)和試銷售。2017年，中科光谷研發(fā)的燕窩酸工業(yè)化生產(chǎn)獲得成功，具備商業(yè)化的前景，2018年批量化生產(chǎn)燕窩酸產(chǎn)品。

不過，中國網(wǎng)財經(jīng)記者在衛(wèi)健委官網(wǎng)查詢到，目前只有中科鴻基申報的使用SA-8菌株號大腸埃希氏菌的燕窩酸得到審批。中國網(wǎng)財經(jīng)記者向嘉必優(yōu)核實，嘉必優(yōu)持有的其他菌株的燕窩酸是否也獲得衛(wèi)健委的審批，截至發(fā)稿，嘉必優(yōu)未給出回復(fù)。

國家衛(wèi)健委2017年6月8日披露的《關(guān)于乳木果油等10種新食品原料的公告》顯示，N-乙酰神經(jīng)氨酸(燕窩酸)的生產(chǎn)工藝為以食品級葡萄糖和玉米漿為原料，經(jīng)大腸埃希氏菌(菌株號SA-8)發(fā)酵、過濾、滅菌、水解、提純等工藝制成。

衛(wèi)健委關(guān)于乳木果油等10種新食品原料的公告

毋生龍向中國網(wǎng)財經(jīng)記者表示，“SA-8菌株申請了專利保護，中國科學(xué)院微生物研究所和中科鴻基共同持有SA-8菌株，未提供任何第三方使用?！边@也就是說，包括嘉必優(yōu)在內(nèi)的其他廠家生產(chǎn)的食品級燕窩酸所用菌種理論上不是SA-8菌株。

進一步說，嘉必優(yōu)如果使用了SA-8菌株就涉嫌盜竊了中科鴻基的專利技術(shù)，那么，有沒有可能嘉必優(yōu)使用了非SA-8菌株但卻仍然能夠達到食品級燕窩酸的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定呢？

根據(jù)2018年發(fā)布的《新食品原料安全性審查管理辦法》，國家衛(wèi)生計生委新食品原料技術(shù)審評機構(gòu)負責(zé)新食品原料安全性技術(shù)審查，提出綜合審查結(jié)論及建議。新食品原料應(yīng)當(dāng)經(jīng)過國家衛(wèi)生計生委安全性審查后，方可用于食品生產(chǎn)經(jīng)營。

對此，中國網(wǎng)財經(jīng)記者對國家衛(wèi)健委食品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測評估司進行了采訪，對于記者提到的能否驗證非SA-8菌株號的燕窩酸，作為新食品原料安全性的問題，主管新食品原料辦公室相關(guān)工作人員做了通用的政策解讀。他向中國網(wǎng)財經(jīng)記者表示，新食品原料公告里會規(guī)定相應(yīng)質(zhì)量規(guī)格等要求，有生產(chǎn)工藝的簡單描述。比如唯一的或者很關(guān)鍵的程序和指標(biāo)，會在公告中標(biāo)出來。并且，他表示，“生產(chǎn)單位提交什么資料，我們就審查什么資料，不會對審查公告內(nèi)容進行外延，也不會對它進行推演和替換”。

根據(jù)該工作人員的說法，作為新食品原料的燕窩酸在前述衛(wèi)健委的《關(guān)于乳木果油等10種新食品原料的公告》中描述得十分清楚，僅僅應(yīng)該經(jīng)大腸埃希氏菌(菌株號SA-8)發(fā)酵、過濾、滅菌、水解、提純等工藝制成。

同時，《新食品原料安全性審查管理辦法》第十九條規(guī)定，新食品原料生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)按照公告要求進行生產(chǎn)，保證該原料的安全。衛(wèi)健委在對《乳木果油等10種新食品原料的公告》中對N-乙酰神經(jīng)氨酸的解讀時提到相同的表述。

衛(wèi)健委解讀《乳木果油等10種新食品原料的公告》

上述主管新食品原料辦公室相關(guān)工作人員也向中國網(wǎng)財經(jīng)表示，“我們管理規(guī)定上有一條，批準(zhǔn)公告中的新食品原料作為原料生產(chǎn)，要符合公告的相關(guān)要求，確保食品安全。公告的相關(guān)要求，指的就是用的關(guān)鍵的酶或者工藝程序，一些中間物不具有替代性。”

燕窩酸所用菌株成謎

在近期多家券商發(fā)布的嘉必優(yōu)研報中，中國網(wǎng)財經(jīng)記者看到，燕窩酸產(chǎn)品被券商稱作是嘉必優(yōu)新的增長極，是券商維持嘉必優(yōu)“買入”、“增持”等評級的要點之一。其中，11月16日，安信證券發(fā)布了一篇嘉必優(yōu)的研報《深耕生物發(fā)酵食品營養(yǎng)素，燕窩酸有望打造新的增長極》，其中提到SA(即燕窩酸)產(chǎn)品將成為嘉必優(yōu)下一個大力發(fā)展的品種，并稱2021年初嘉必優(yōu)收購了中科光谷剩余股權(quán)使之成為全資子公司，充分體現(xiàn)了嘉必優(yōu)發(fā)展SA的決心。

此外，開源證券、天風(fēng)證券、川財證券、華鑫證券等券商也看好嘉必優(yōu)的燕窩酸未來發(fā)展前景。不過，這4家券商均在研報風(fēng)險提示中提到了嘉必優(yōu)食品安全問題。

嘉必優(yōu)的燕窩酸主要應(yīng)用于食品和化妝品領(lǐng)域，在今年11月8日發(fā)布的2021年10月投資者活動記錄表中，嘉必優(yōu)介紹稱，目前燕窩酸的下游客戶還是食品客戶，主要應(yīng)用于兒童奶粉，同時正在逐步向個人護理及化妝品領(lǐng)域拓展。

“奶粉事關(guān)孩子的生命健康，必須將質(zhì)量安全放在第一位?！奔伪貎?yōu)董事長易德偉在接受媒體采訪時提到，“希望我們的員工能夠時時刻刻記得，你做的東西，你的孩子能不能吃?！?/p>

然而，現(xiàn)在嘉必優(yōu)燕窩酸的最核心問題則是生產(chǎn)工藝到底能否透明和公開化，如果所用菌株非SA-8，能否添加到食品和兒童奶粉中？

燕窩酸是嘉必優(yōu)單價最高的一款產(chǎn)品，不過，公司披露的燕窩酸的信息并不多，嘉必優(yōu)僅對外簡單披露通過微生物發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)燕窩酸，關(guān)于生產(chǎn)燕窩酸所用菌株號外界不得而知。

2019年12月，嘉必優(yōu)在科創(chuàng)板上市，公司在招股書中提到，嘉必優(yōu)燕窩酸產(chǎn)品自發(fā)酵至可銷售狀態(tài)的晶體產(chǎn)品生產(chǎn)周期總計22-24天，具體周期為：菌種培育2天→二級發(fā)酵6天→發(fā)酵后處理5-6天→結(jié)晶烘干2-3天+檢測7天(成品晶體)。

同時，嘉必優(yōu)在招股書中提到，目前，燕窩酸的技術(shù)路線主要有發(fā)酵法和酶法兩種。其中國家衛(wèi)生健康委員會于2017年5月31日發(fā)布公告，對發(fā)酵生產(chǎn)得到的燕窩酸產(chǎn)品安全性評估審查通過。因此，公司目前采用的發(fā)酵法生產(chǎn)燕窩酸的技術(shù)路線成為國內(nèi)的主流技術(shù)路線。

嘉必優(yōu)并未對外披露公司所用菌種，中科院燕窩酸項目研發(fā)負責(zé)人告訴中國網(wǎng)財經(jīng)記者，“發(fā)酵法不能概括一切，在衛(wèi)健委沒有給嘉必優(yōu)出具實質(zhì)等同文件之前，嘉必優(yōu)的發(fā)酵菌種非合法菌種，生產(chǎn)工藝從發(fā)酵原料、提取純化都有可能違規(guī)。由于中國科學(xué)院微生物研究所從未與嘉必優(yōu)有過合作，如果嘉必優(yōu)使用食品新原料的公告菌株則涉嫌菌株盜竊，若不使用則違法?！?/p>

對于毋生龍?zhí)岬降摹叭绻伪貎?yōu)通過轉(zhuǎn)基因方法生產(chǎn)，那么可能涉嫌生產(chǎn)銷售有毒有害食品罪”，毋生龍向中國網(wǎng)財經(jīng)記者表示，嘉必優(yōu)的燕窩酸只要不是使用SA-8菌株，就不能稱為食品級燕窩酸，那么，不是食品類的原料添加到食品里就屬于假冒偽劣產(chǎn)品罪。但如果是藥品、化學(xué)品或其他可能有毒有害的原材料，沒有通過獨立驗證，這種方法甚至就有可能構(gòu)成生產(chǎn)、銷售有毒有害食品罪。

北京某不愿具名的律師向中國網(wǎng)財經(jīng)記者表示，根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》第九條規(guī)定，在食品加工、銷售、運輸、貯存等過程中，摻入了有毒、有害的非食品原料，或者使用有毒、有害的非食品原料加工食品的，依照刑法第一百四十四條的規(guī)定以生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪定罪處罰。

該律師續(xù)稱，依據(jù)罪刑法定原則，刑事案件要講證據(jù)。就本案來說，情況反映人首先要向負有食品安全監(jiān)管職責(zé)部門例如食品藥品監(jiān)管部門、或者市場監(jiān)督管理局來反映相關(guān)情況，提交相關(guān)線索、證據(jù)。然后由食品安全監(jiān)管職責(zé)部門來進行查處，如果構(gòu)成犯罪則由食品安全監(jiān)管職責(zé)部門移送公安機關(guān)來處理。如果不構(gòu)成，則不會進入刑事程序。就本案而言，“銷售有毒有害食品”目前只是猜測，尚需要向食品安全監(jiān)管職責(zé)部門提供充分有效的證據(jù)，來反映存在的食品安全問題。在相關(guān)行政執(zhí)法部門未對相關(guān)產(chǎn)品進行有效檢測的情況，并得出有效結(jié)論情形下，本案尚不能說確定構(gòu)成刑事犯罪。

嘉必優(yōu)能否提供100公斤聚唾液酸是驗證關(guān)鍵

“從我們開展會和我以前看到的嘉必優(yōu)的專利來看，嘉必優(yōu)通過轉(zhuǎn)基因的辦法產(chǎn)出唾液酸的概率比較大”，前述中科院燕窩酸項目研發(fā)負責(zé)人向中國網(wǎng)財經(jīng)記者做出如此表述。同時，他提到，轉(zhuǎn)基因方法生產(chǎn)的唾液酸很有可能要添加抗生素，來保證外源基因能夠留在細胞里，添加抗生素后的發(fā)酵產(chǎn)品絕對不能用于食品。

嘉必優(yōu)科創(chuàng)板IPO招股書和IPO期間回復(fù)交易所的問詢函中展示了武漢中科光谷持有的專利。但是在燕窩酸項目研發(fā)負責(zé)人看來，這些專利不能說明菌種和生產(chǎn)工藝符合食品安全法的規(guī)定。即使是授權(quán)專利和產(chǎn)品及工藝符合食品安全法兩者不是一回事。在我國，新食品原料的生產(chǎn)工藝是要經(jīng)過國家食藥監(jiān)局專家審批獲得準(zhǔn)入后，才可以作為食品生產(chǎn)的。

圖源：嘉必優(yōu)招股書

嘉必優(yōu)在科創(chuàng)板IPO招股書中披露了中科光谷的持有專利，比如2013年11月25日申請的201310600843.0號專利，名為《一種產(chǎn)N-乙酰神經(jīng)氨酸大腸桿菌工程菌及其構(gòu)建方法和應(yīng)用》，文中提到該發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種新的產(chǎn)N-乙酰神經(jīng)氨酸基因工程菌及其構(gòu)建方法和應(yīng)用。通過構(gòu)建新的高產(chǎn)N-乙酰神經(jīng)氨酸的基因工程大腸桿菌，提高N-乙酰神經(jīng)氨酸的產(chǎn)量。

圖源：嘉必優(yōu)招股書

中科院燕窩酸項目研發(fā)負責(zé)人向中國網(wǎng)財經(jīng)記者表示，其中的“大腸桿菌工程菌”就是轉(zhuǎn)基因的意思，轉(zhuǎn)基因的專業(yè)術(shù)語是工程菌，還有“基因工程”、“基因操作”、“分子水平構(gòu)建”、“基因重組”等都是轉(zhuǎn)基因的專業(yè)術(shù)語。

嘉必優(yōu)在科創(chuàng)板IPO招股書中披露的中科光谷持有專利《一種對微生物發(fā)酵法生產(chǎn)的N乙酰神經(jīng)氨酸進行分離提純的方法》，在專利的具體實施方式中提到，菌液分離以申請?zhí)枮?01310600843.0的發(fā)明專利所公開的方法中，大腸桿菌基因工程菌發(fā)酵生產(chǎn)的含N-乙酰神經(jīng)氨酸的發(fā)酵液為原料。也就是以上述2013年11月25日申請專利中的方法。

圖源：《一種對微生物發(fā)酵法生產(chǎn)的N乙酰神經(jīng)氨酸進行分離提純的方法》專利

中國網(wǎng)財經(jīng)記者在專利檢索平臺智慧芽上看到，2021年3月30日公開的一項中科光谷和中國科學(xué)院合肥物質(zhì)科學(xué)研究院共同申請的專利，名為《一種重組大腸桿菌及其構(gòu)建方法與應(yīng)用》，該專利的摘要中提到，該發(fā)明屬于生物工程技術(shù)領(lǐng)域，涉及基因工程菌株的構(gòu)建，尤其是一種重組大腸桿菌及其構(gòu)建方法與應(yīng)用。

圖源：《一種重組大腸桿菌及其構(gòu)建方法與應(yīng)用》專利

時間退回到2012年8月25日，中科鴻基進行申請新食品原料的第一次答辯的時候。前述中科院燕窩酸項目研發(fā)負責(zé)人向中國網(wǎng)財經(jīng)記者稱，答辯時有兩個非常重要的原則，第一，如果要用微生物發(fā)酵來產(chǎn)食品原料，使用的微生物不可以進行過任何基因操作；第二，發(fā)酵所用的原料必須是國家允許的食品原料，或者是國家食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)GB2760-2014中允許食品生產(chǎn)過程中使用的原料和加工助劑。

該負責(zé)人向中國網(wǎng)財經(jīng)記者表示，“上述嘉必優(yōu)的3項專利中，均涉及到基因操作。關(guān)于嘉必優(yōu)燕窩酸的制備方法到底是通過轉(zhuǎn)基因法還是微生物發(fā)酵法，一個很簡單的方法是嘉必優(yōu)能否提供100公斤聚唾液酸。他提到，因為所有的天然菌不產(chǎn)單體唾液酸，產(chǎn)出的是聚唾液酸或者是唾液酸糖巨肽，到現(xiàn)在為止沒有發(fā)現(xiàn)任何一種微生物天然可以產(chǎn)單體唾液酸?！?/p>

該負責(zé)人向中國網(wǎng)財經(jīng)記者稱，“沒有經(jīng)過轉(zhuǎn)基因操作，中間產(chǎn)物一定是聚唾液酸，要先把聚唾液酸初步提純后，然后再水解得到單體唾液酸。如果嘉必優(yōu)生產(chǎn)燕窩酸的中間過程不產(chǎn)出聚唾液酸，而是直接產(chǎn)出單體唾液酸，那一定是通過轉(zhuǎn)基因的方法獲得的。通過轉(zhuǎn)基因方法，可以比較容易直接產(chǎn)出單體唾液酸。但在2012年食品新原料的申請答辯會上，專家明確指出絕對禁止這樣的技術(shù)用于食品原料的生產(chǎn)?！?/p>

同時，他提到，如果單體唾液酸的來源不是聚唾液酸，除了很可能采用轉(zhuǎn)基因的方法外，還有可能存在的情況是，生產(chǎn)用的某些原料很可能不是食品，也不是國家食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)GB2760-2014中允許食品生產(chǎn)過程中使用的原料和加工助劑。根據(jù)嘉必優(yōu)的專利推斷，用的原料可能是乙酰氨基葡萄糖，這個不是食品原料，不在GB2760-2014的目錄里。另外還可能用了丙酮酸，它在GB2760-2014的目錄里是按照香精香料管理的。

該負責(zé)人還表示，如果嘉必優(yōu)能拿出100公斤的聚唾液酸，那么公司可能是走的聚唾液酸這條路，但是還需要考慮的問題是，微生物發(fā)酵采用的菌種是否經(jīng)過食品風(fēng)險安全評估中心鑒定，原料是否是食品或GB2760-2014中允許使用的食品添加劑或加工助劑。中國網(wǎng)財經(jīng)記者在《新食品原料安全性審查管理辦法》第三條看到，新食品原料應(yīng)當(dāng)具有食品原料的特性，符合應(yīng)當(dāng)有的營養(yǎng)要求，且無毒、無害，對人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害?！澳壳耙呀?jīng)發(fā)現(xiàn)了200多株不同的大腸桿菌，雖然都叫做大腸桿菌，但其實每株都不同，有的菌株有毒力基因”。

中國網(wǎng)財經(jīng)記者看到國家食品安全風(fēng)險評估中心出具的大腸埃希氏菌(菌株號SA-8)鑒定與安全評價報告，提到SA-8菌株不攜帶5類重要致瀉性大腸埃希氏菌常攜帶的stx1、stx2、eaeA、aggR、ipaH、It、stlb等毒力基因。

雖然嘉必優(yōu)披露公司用微生物發(fā)酵法生產(chǎn)燕窩酸，但是制備燕窩酸所用菌種、菌種的安全性等問題都不為外界所知?！懊恳还弈谭鄣谋澈蠖加幸粋€嬰兒”，這是嘉必優(yōu)辦公區(qū)懸掛著的醒目標(biāo)語。

對于嘉必優(yōu)燕窩酸的研發(fā)以及生產(chǎn)過程，中國網(wǎng)財經(jīng)記者多次致函致電嘉必優(yōu)，除了否認(rèn)中科鴻基的觀點，嘉必優(yōu)在回復(fù)郵件中還提到，公司一貫堅持品質(zhì)和健康的產(chǎn)品生產(chǎn)理念，為全球持續(xù)提供安全、健康和高質(zhì)量的營養(yǎng)素產(chǎn)品和富有價值的解決方案，通過營養(yǎng)調(diào)節(jié)的方式促進公眾健康，并致力成為一家技術(shù)領(lǐng)先、全球運營、可持續(xù)發(fā)展的生物技術(shù)公司。

對于嘉必優(yōu)燕窩酸的制備方法以及產(chǎn)品的安全性等問題，中國網(wǎng)財經(jīng)記者將保持持續(xù)關(guān)注。

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