智通財經APP訊，奧賽康(002755.SZ)發布公告，公司的全資子公司江蘇奧賽康藥業有限公司(簡稱“子公司”)于近日收到國家藥品監督管理局(簡稱“藥監局”)下發的艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑上市申請《受理通知書》。
據悉，艾司奧美拉唑是首個手性質子泵抑制劑(PPI)，系奧美拉唑的S-異構體，通過特異性地抑制胃壁細胞H+-K+ATP酶而阻斷胃酸分泌的最后步驟。
2007年，艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑首次在瑞典批準上市(商品名：Nexium?)，規格為10mg，隨后在美國、歐洲各國及日本上市，主要適應癥為(1)胃食管反流病(GERD)：反流性食管炎的治療，已經治愈的食管炎患者預防復發的長期治療，GERD的癥狀控制;(2)與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺桿菌，并且：使與幽門螺桿菌感染相關的十二指腸潰瘍愈合，防止與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發;(3)需要持續非甾體抗炎藥(NSAID)治療的患者：與使用NSAID治療相關的胃潰瘍的治療。美國FDA批準艾司奧美拉唑的口服混懸劑適用于12至17歲兒童和1至11歲兒童的胃食管反流病短期治療，是唯一獲準用于兒科臨床患者的PPI制劑產品。
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