智通財經APP訊，華海藥業(600521.SH)發布公告，公司于2019年12月18日公告了《浙江華海藥業股份有限公司關于纈沙坦原料藥恢復歐洲藥典適應性(CEP)證書的公告》。2021年09月23日至2021年09月30日，公司接受了歐洲藥品質量管理局(EDQM)及意大利藥品監管局(AIFA)聯合檢查組(簡稱“歐盟官方”)的cGMP(現行藥品生產質量管理規范)遠程審計。近日，公司收到歐盟官方針對纈沙坦原料藥的GMP證書和檢查報告，歐盟官方確認：浙江華海藥業股份有限公司川南原料藥生產基地符合歐盟cGMP質量體系要求。
纈沙坦為主要用于治療高血壓的原料藥，此次公司纈沙坦原料藥通過歐盟官方cGMP遠程審計，表明公司川南生產基地及相關生產產品已符合歐盟cGMP標準，有利于進一步提高公司的市場競爭力。
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