智通財(cái)經(jīng)APP訊，圣濟(jì)堂(600227.SH)發(fā)布公告，2022年1月27日，公司全資子公司貴州圣濟(jì)堂制藥有限公司(簡(jiǎn)稱“圣濟(jì)堂制藥”)收到貴州省藥品監(jiān)督管理局《暫停生產(chǎn)、銷售通知書》黔藥監(jiān)生暫停【2022】3號(hào)，國(guó)家藥監(jiān)局檢查中心于2021年12月23日至25日對(duì)圣濟(jì)堂制藥開展的飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重缺陷2項(xiàng)，主要缺陷2項(xiàng)，一般缺陷8項(xiàng)，圣濟(jì)堂制藥格列美脲片生產(chǎn)質(zhì)量管理不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十九條和《藥品檢查管理辦法(試行)》第六十二條規(guī)定，通知圣濟(jì)堂制藥收到通知后立即暫停格列美脈片的生產(chǎn)和銷售。
要求圣濟(jì)堂制藥對(duì)存在的問題進(jìn)行認(rèn)真整改，開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和研判，并于2022年2月20日前將整改報(bào)告和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告報(bào)省局藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管處。
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