財聯社（杭州，記者 陳抗）訊，受行業周期性影響，2021年原料藥價格普遍下跌，占華海藥業（600521.SH）半壁江山的原料藥業務利潤大幅下降，華海藥業的業績也觸到了底部。

1月28日晚間，華海藥業（600521.SH）公布2021年度業績預告，公司2021年度實現歸母凈利潤預計在4.4億元至5.2億元之間，與上年同期相比下降約44%-53%。

華海藥業相關人士向財聯社記者表示，“原料藥價格普遍下跌、美國制劑業務持續受FDA禁令的影響，再加上生物藥、創新藥研發投入不斷加碼等因素，導致了公司利潤下滑。”

在去年11月底舉辦的投資者交流會上，華海藥業管理層曾表示，“2021年公司原料藥銷售額下降主要受價格下跌因素影響。”財聯社記者注意到，2021年沙坦類、普利類、他汀類等特色原料藥價格普遍較2020年下跌，徘徊于低位。從2021年三季報數據來看，華海前三季度歸母凈利潤下滑了29.85%，同行業的天宇股份（300702.SZ）、美諾華（603538.SH）也分別出現64.35%、4.04%的凈利潤下滑。

研發費用大幅攀升是華海業績下滑的另一個主因。2021年上半年，華海的研發投入占到營業收入的14%，隨著生物藥、小分子創新藥研發管線上越來越多項目進入臨床和臨床后期階段，所消耗的資金投入量也大幅上升。財聯社記者了解到，目前華海藥業的子公司華奧泰已經有10個項目進入了臨床階段。

2021年，“纈沙坦事件”對華海業績的沖擊達到了頂峰，造成公司利潤虧損持續增大。不過，美國FDA已經在2021年11月中旬宣布解除對華海藥業川南原料藥生產基地的進口禁令。這意味著，川南基地所涉及的29個原料藥及使用川南基地生產的原料藥制成的制劑產品均可恢復出口至美國市場，所涉及產品主要為沙坦類。

自FDA解除對川南基地的進口禁令后，華海藥業在美國的ANDA文號獲批明顯加速，僅2022年1月份獲批了4個ANDA文號。截止目前，華海藥業取得美國ANDA文號已達到72個。醫藥行業人士認為，隨著美國市場業務逐步恢復，華海有望在2022年迎來業績拐點。

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