剛剛宣布合作伙伴新冠抗原檢測試劑盒獲批在日本銷售，亞輝龍(688575)便火速在當地拿下超3億元大單。

2月13日晚間，亞輝龍公告，株式會社醫學生物學研究所(簡稱“MBL”)已于2月11日發送采購訂單，擬向公司采購新冠抗原檢測試劑盒，金額價稅合計5294.17萬美元，約合人民幣3.37億元。前述合同若能悉數確認營業收入，將占2020年度亞輝龍整體營收的33.7%。二級市場方面，亞輝龍節后表現搶眼，自2月7日以來漲幅達38%。

斬獲超3億元訂單

根據公告，亞輝龍新冠試劑盒產品在日本的推廣采取與當地合作伙伴MBL共同推進的模式，以后者指定生產商身份進入市場。

2月10日，MBL指定亞輝龍生產的新冠抗原試劑盒產品取得日本PMDA(日本獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構)認證，意味著相關產品可在日本地區銷售，用于醫用檢測及居家自測。

銷售許可落定后次日，即2月11日，MBL隨即發來采購訂單，擬向亞輝龍采購價稅合計為5294.17萬美元的新冠抗原試劑盒，折合人民幣約為3.37億元。數據顯示，亞輝龍2020年度營收規模為10億元，若前述合同履行，貢獻的營收將超2020年營收三成。

MBL坐落于日本東京，主要從事體外診斷產品研發、生產、銷售，此前與亞輝龍已有一定的合作基礎，2019年~2021年向后者采購產品金額分別為44.52萬元、2377.68萬元、696.39萬元。

按照合同約定，亞輝龍將在收到MBL預付款30天完成交貨，后者自收到貨物30天內支付剩余貨款。公司表示，現階段具備前述訂單生產能力，訂單履行將對2022年經營業績產生積極影響。不過，在此前的公告中，亞輝龍也曾對公司產品在日本銷售的風險進行提示，截至目前，已有多家企業同類試劑產品獲得日本PMDA認證，市場競爭激烈，疊加疫情發展的不可預見性風險，對未來業績的影響程度暫無法預測。

國際化步伐加速

作為國內領先的體外診斷產品提供商，亞輝龍主要產品為免疫診斷儀器及試劑，其中核心產品為化學發光儀器及配套試劑。從市場結構來看，公司海外起步較晚，目前境外銷售占比不高，不過以新冠抗體產品研發生產為契機，亞輝龍在海外市場的影響力提升，國際化步伐持續加速。數據顯示，亞輝龍2019年境外業務收入僅為4140.47萬元，占整體營收比重僅為4.8%，2020年便迅速飆升至2億元，占比達21.38%。其中，新冠檢測相關產品當年海外銷售收入達9056.7萬元，幾近貢獻海外區域的半壁江山。

除卻前述在日本獲得認證及訂單外，亞輝龍自主研發的新冠抗原家用自測OTC試劑盒還在去年12月獲得歐盟CE認證，后續可在歐盟國家和認可歐盟CE認證的國家銷售。目前，公司尚未發布在歐盟地區獲得訂單的公告。而在取得CE認證之前，公司相關產品已小批量通過綠色通道出口到部分歐洲、非洲、亞太地區國家。不過，歐盟市場的同類產品競爭亦十分激烈，國內熱景生物、萬孚生物、寶太生物均已占得市場先機取得EC認證，且均已實現銷售，亞輝龍能否后來居上仍然有待考察。

除新冠檢測產品外，亞輝龍其他產品在海外市場亦迎來進展。2021年10月23日，公司公告降鈣素原檢測試劑盒(化學發光法)等14個化學發光試劑盒產品獲得歐盟IVDR CE證書；12月16日，與美國合作伙伴Diazyme公司申請的iFlash 1800化學發光免疫分析儀和iFlash Total βhCG(人絨毛膜促性腺激素)試劑盒通過了美國FDA審核，獲準進入美國市場銷售。

值得一提的是，受境外疫情及市場競爭加劇影響，上半年亞輝龍境外業務毛利率急速下降，其中新冠相關產品毛利率由94.50%下降至42.11%、非新冠境外業務毛利率由52.64%下降至32.03%，拖累公司綜合毛利率下降至55.3%，同比降4.04個百分點。

盡管境外業務毛利率有所下降，亞輝龍業績表現依然穩健。2021年前三季度，實現營業收入8.57億元，同比增長20.9%。剔除新冠業務實現營業收入7.72億元，同比增長23%。

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