智通財經APP訊,信立泰(002294.SZ)發布公告,近日,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《臨床試驗批準通知書》,同意SAL0114片開展臨床試驗。
據悉,SAL0114片為復方制劑,系公司自主研發,擬申請適應癥為重度抑郁等。抑郁癥是一種常見的精神疾病,患病率高、復發率高、致殘率高。研究顯示,我國抑郁癥的患病率達到2.1%;中國成人抑郁障礙終生患病率為6.8%,且抑郁障礙患者衛生服務利用率低,很少獲得充分治療。目前已上市的抗抑郁藥物,大多起效需要數周,存在未被滿足的臨床需求。隨著生活水平的提高及群眾健康意識的增強,預計抑郁癥的市場仍將不斷擴大。SAL0114片若能研發成功并獲批上市,將進一步滿足潛在的臨床需求,為患者提供更多用藥選擇。
關鍵詞: 臨床試驗
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