2月23日早間，華東醫(yī)藥(000963)發(fā)布公告稱，全資子公司中美華東與Kiniksa Pharmaceuticals (UK), Ltd.（簡(jiǎn)稱“Kiniksa”）簽訂了產(chǎn)品獨(dú)家許可協(xié)議。中美華東獲得Kiniksa兩款自身免疫領(lǐng)域的全球創(chuàng)新產(chǎn)品Arcalyst^?及Mavrilimumab在中國、韓國、澳大利亞、新西蘭、印度等24個(gè)亞太國家和地區(qū)（不含日本）的獨(dú)家許可，包括開發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化權(quán)益。中美華東將向Kiniksa支付2200萬美元首付款，最高不超過6.4億美元的開發(fā)、注冊(cè)及銷售里程碑付款，以及分級(jí)兩位數(shù)的凈銷售額提成費(fèi)。

公告顯示，Kiniksa是美國納斯達(dá)克上市的全球性生物制藥公司KiniksaPharmaceuticals,Ltd.（NASDAQ：KNSA）的全資子公司，專注于發(fā)現(xiàn)、獲取、開發(fā)和商業(yè)化調(diào)節(jié)免疫信號(hào)通路的治療藥物，其產(chǎn)品管線聚焦于自身炎癥和自身免疫性疾病領(lǐng)域，本次引進(jìn)Kiniksa的Arcalyst^?（Rilonacept）已在美國上市，用于治療復(fù)發(fā)性心包炎、冷吡啉相關(guān)的周期性綜合征及IL-1受體拮抗劑缺乏癥，獲得了良好的臨床反饋。

據(jù)悉，Rilonacept是迄今FDA批準(zhǔn)的第一款也是唯一一款適用于12歲及以上人群的治療復(fù)發(fā)性心包炎藥物。在國內(nèi)，Rilonacept被CDE列入《臨床急需境外新藥名單（第一批）》，用于治療冷吡啉相關(guān)的周期性綜合征。華東醫(yī)藥表示，未來將借助相關(guān)審評(píng)審批程序，全力推進(jìn)這款產(chǎn)品在中國的注冊(cè)上市，加速解決相關(guān)患者用藥可及性的問題，爭(zhēng)取早日惠及國內(nèi)患者。

華東醫(yī)藥公告稱，本次引進(jìn)Kiniksa的2款自身免疫產(chǎn)品的適應(yīng)癥除已有適應(yīng)癥外，還具備開發(fā)其它潛在自身免疫適應(yīng)癥的潛力，可與公司現(xiàn)有免疫產(chǎn)品形成互補(bǔ)，有望在研發(fā)、臨床、銷售等方面形成強(qiáng)大的協(xié)同效應(yīng)，有助于更好地整合資源，釋放公司研發(fā)和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，提升公司在免疫治療領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

資料顯示，華東醫(yī)藥深耕免疫用藥多年，構(gòu)筑了良好的品牌效應(yīng)和雄厚的市場(chǎng)基礎(chǔ)，擁有多款已上市免疫抑制劑產(chǎn)品，市場(chǎng)地位領(lǐng)先。免疫領(lǐng)域作為與糖尿病領(lǐng)域一樣重要的戰(zhàn)略領(lǐng)域，是華東醫(yī)藥持續(xù)發(fā)展的基石。

近年來，華東醫(yī)藥持續(xù)“融入·引進(jìn)·吸收·創(chuàng)新”，不斷圍繞免疫領(lǐng)域深入布局，迅速成熟地與國際先進(jìn)的技術(shù)和生產(chǎn)力接軌，走出了一條華東醫(yī)藥特色的發(fā)展創(chuàng)新道路。目前，通過自主研發(fā)及外部合作的驅(qū)動(dòng)模式，公司在免疫領(lǐng)域擁有十款產(chǎn)品，形成了豐富及差異化的管線布局，產(chǎn)品適應(yīng)癥覆蓋皮膚科、風(fēng)濕科、心血管、呼吸科、腎內(nèi)科、移植外科等科室，是國內(nèi)免疫領(lǐng)域科室覆蓋最全的醫(yī)藥公司之一。

未來華東醫(yī)藥將繼續(xù)在免疫領(lǐng)域加大布局，以臨床需求和患者為先，依托于公司現(xiàn)有的研發(fā)平臺(tái)加大生物藥產(chǎn)品的研發(fā)投入，不斷豐富研發(fā)管線，最終實(shí)現(xiàn)華東醫(yī)藥在免疫疾病治療領(lǐng)域領(lǐng)先的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力及國際化布局。

關(guān)鍵詞： 生物制藥 華東醫(yī)藥