今年全國兩會，全國人大代表、晨光生物(300138)董事長盧慶國準備了7份建議，主要涉及中藥配方顆粒產業健康發展、擴大中成藥集采以及加快保健食品注冊審批進度等話題。

推動中藥配方顆粒實行集采

盧慶國介紹，由于歷史的原因，過去要求試點企業研制的中藥配方顆粒品種必須超出400個，隨后各省審批的幾十家試點企業也沿用過去的每家均超出400個以上的品種。隨著更多企業的加入，每個企業生產數百種配方顆粒，在形成競爭格局的同時，行業爭搶原料、重復研發、重復生產的散亂局面正在形成。

在此背景下，也產生了一些弊端。他表示，包括因原料品種多，企業無法在最有優勢的原料產區建立可管控的原料藥材種植基地，導致中藥原料品質不易保證，價格漲跌劇烈，影響中藥材行業健康發展；各品種配方顆粒生產工藝的研發重復浪費，研發一個品種少則幾十萬元，如果幾百個品種，投入將達數千萬甚至上億元。每個企業簡單重復研發，造成社會資源極大浪費，卻都沒有精力深入研究；各生產企業重復生產、品種多雜、不成規模，導致各品種均無法采用最先進的技術、專用裝備等，形成低水平重復等。

“以上問題造成人力、物力、藥用資源的浪費巨大，對中藥配方顆粒的健康發展形成了極大的制約。為促進中藥配方顆粒產業的健康發展，建議要明確中藥配方顆?？蓡纹贩N流通組方，審批資質不受品種數量限制，鼓勵企業做一種或幾種最擅長的中藥配方顆粒產品；推動中藥配方顆粒實行集采，可以單品種進入集采，充分發揮專業化的競爭優勢，助推中藥配方顆粒的健康發展?！北R慶國說。

建議擴大中成藥集采

盧慶國還介紹，中成藥集采對于推動中藥產業高質量發展意義重大。過去一段時間，出于生存和發展的需要，中成藥企業花大力氣在藥品銷售上，具有龐大的銷售隊伍，產生高昂的銷售費用，有的甚至靠提成回扣促銷，增加了醫療負擔。同時企業高質量發展的要素——科技創新和企業管理提升反而被忽視。這樣下去，將對中成藥行業的健康、可持續發展形成很大的威脅。

另一方面，目前，中成藥集采剛剛在部分省、市啟動，所覆蓋的省份還不夠多、藥品品種還比較少，中成藥集采試點省份的《競標企業入圍規則》各有差異，但均在技術評價環節中對于企業以往業績評分占比過高，致使在招標過程中沒有實現充分的價格競爭、帶量集中采購成效發揮不充分，并且沒有將更多真正有競爭力的優質企業放在同等競爭水平，影響整體集采工作效果和醫保控費的目標。

對此，盧慶國提出如下建議：第一、擴大中成藥集采的品種范圍，加快推進各地中成藥集采進程，盡快實現中成藥集采的最大化，助推中藥產業高質量、健康、可持續發展，真正使中醫藥造福中華民族。第二、進一步優化中成藥集中帶量采購規則及技術評價、價格競爭評分細則，減少技術評價權重，在保證藥品質量的前提下，充分體現價格優勢，達到降低醫保費用、實現科學公平競爭的效果。第三、把中藥配方顆粒納入集采范圍，更好促進中藥配方顆粒產業的發展。

加快保健食品注冊審批進度

在保健食品方面，盧慶國介紹，在通過對市場的調研，行業普遍反映國家現有的27種保健功能不能完全滿足現代國民對健康的需求，同時也導致市場上保健食品同質化嚴重，限制產品創新性。2019年國家發布《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》，允許研發主體開展新原料和新功能的研究，但缺乏相關指導性文件，無法開展相關研究工作。國內保健食品的數量和功能品類遠不能滿足群眾對健康的需求。

對此，盧慶國建議，加快保健食品新品種的注冊審批速度，盡快審批處理多年積累的已申報未審批的保健食品新品種，滿足保健食品行業發展需要；盡快發布保健食品聲稱的保健功能目錄、功能檢驗與評價技術指導原則和方法相關文件，完善注冊保健食品評審標準和流程；盡快建立保健食品新原料、新功能研究指南和評審細則相關體系，鼓勵企業創新，營造市場良好發展氛圍，為保健食品新原料和新功能研究提供注冊申報通道。

關鍵詞： 晨光生物