智通財經APP訊,華北制藥(600812.SH)發布公告,近日,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的注射用達托霉素(0.5g)的《藥品注冊證書》。
據悉,達托霉素(Daptomycin)是由Lilly公司最初研究,庫比司特制藥公司開發的一環脂肽類抗生素(商品名cubicin)。2003年底,FDA經過快速審理程序批準臨床應用,治療由革蘭氏陽性敏感菌株引起的并發性皮膚及皮膚結構感染,目前許多國家已經批準其作為全身抗感染用藥。達托霉素是自鏈霉菌發酵液中提取得到的一個環酯肽類化合物,具有新穎的化學結構,作用模式與已獲準上市的其他抗生素不同,它通過擾亂細胞膜對氨基酸的轉運,改變細胞質膜的性質,使細胞內容物外泄而達到殺菌的目的。截至目前,該藥品累計研發費用共計536萬元。
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