4月7日晚，華東醫藥(000963)發布公告稱，控股子公司浙江道爾生物科技有限公司申報的注射用DR10624的I期臨床試驗申請獲得新西蘭健康及殘疾倫理委員會（HDEC）及新西蘭藥品和醫療器械安全管理局（Medsafe）批準。這是道爾生物首個在海外獲批的臨床試驗申請，也是全球第一個進入臨床研究的同時靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的長效三靶點激動劑。

目前，全球尚無同時靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的長效三靶點激動劑藥物上市。公告顯示，DR10624為全球首創（first-in-class）的一種靶向GLP-1受體（GLP-1R）、GCG受體（GCGR）和FGFR1c/Klothoβ（FGF21R）的長效三靶點激動劑，此次獲批臨床的適應癥為2型糖尿病、肥胖、代謝綜合征等。

臨床前的研究顯示，DR10624具有明顯的降糖、降脂、減重等療效。而目前，中國的糖尿病患者數位居世界第一，2019年中國有1.16億成年人糖尿病患者，預計2030年將增至1.40億人。另外，根據國際糖尿病聯合會（IDF）的糖尿病地圖集（Diabetes Atlas）報告，2019年全球20-79歲的成年人有4.63億人（占成年人的9.3%）患有糖尿病，預計到2030年將增至5.78億人，到2045年將增至7億人。因此，DR10624不僅有望滿足臨床治療需求，也存在巨大的潛在市場空間。

據了解，華東醫藥深耕國內糖尿病市場近20年，產業經驗豐富、商業化能力強勁，已形成營銷渠道優勢和產品品牌優勢。隨著產品管線的不斷豐富，公司在糖尿病領域已完成了創新靶點加差異化仿制藥的整體布局，從仿制+創新+生物大分子三個維度，構筑了逐步升級、對核心治療靶點與臨床主流用藥全布局的產品矩陣，已形成創新靶點加差異化仿制藥產品管線的整體布局，現有及后續升級產品涵蓋α-糖苷酶抑制劑、DPP-4i（二肽基肽酶-4抑制劑）、SGLT-2i（鈉-葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑）、GLP-1R（人胰高血糖素樣肽-1受體）激動劑以及GLP-1R和GIPR（葡萄糖依賴性促胰島素多肽受體）雙重激動劑、胰島素及其類似物等多項臨床主流靶點，已擁有商業化及在研產品二十余款。

在GLP-1靶點方面，華東醫藥正在構筑一個包括全球創新藥和生物類似物相結合的產品管線。其中，利拉魯肽注射劑的糖尿病適應癥上市許可申請于2021年9月獲得受理，為國產首家，減肥適應癥已基本完成3期臨床試驗，正在抓緊開展注冊申報準備工作。并且華東醫藥已率先布局GLP-1R/GIPR靶點雙重激動劑以及GLP-1R/GCGR/FGF21靶點多重激動劑。

華東醫藥表示，此次DR10624在新西蘭的臨床試驗獲批，將豐富公司在內分泌治療領域的產品儲備，增加公司在創新藥和內分泌疾病治療領域用藥的覆蓋范圍，加速公司融入全球創新醫藥產業的步伐，進一步提升公司綜合競爭力。

另外，在全面創新轉型戰略的指引下，華東醫藥創新藥研發已進入快速發展通道，越來越多的新藥研發管線正逐步浮出水面。目前公司已經在抗腫瘤、內分泌和自身免疫三大核心治療領域均已進行創新藥布局。

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