HPV，即人乳頭瘤病毒，在女性惡性腫瘤中，宮頸癌的發病率僅次于乳腺癌，大多數宮頸癌是由HPV感染所致，而男性也會感染HPV病毒，嚴重時會形成上皮腫瘤甚至黏膜癌。

近年來，隨著經濟不斷發展，人們對疾病防治越來越重視，HPV疫苗也成為了近幾年的熱議話題。不過由于僧多粥少，進口的九價HPV疫苗一針難求，不少人選擇退而求其次，接種國產二價疫苗。

一針即有效，疫苗龍頭閃崩

事實上，HPV疫苗無論是二價、四價、九價，還是國產、進口，注射一般都需要三劑次，三針的高費用也在一定程度上限制了接種率。因此也一直有人在質疑，HPV疫苗只打一針或兩針是否有效。

近日，對于打一針還是打三針的問題，再次有了消息。

世界衛生組織在其官網發布消息，WHO于4月4日至7日召開免疫戰略專家組會議，對單劑次人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種的證據進行審議。結論認為，單劑次HPV疫苗接種方案可以有效預防由HPV持續感染引起的宮頸癌，且與兩劑或三劑方案的效果相當。

受消息影響，智飛生物突發跳水，上午收盤跌超18%。按照最新股東戶數89342戶計算，早盤的下跌讓智飛生物的投資者戶均虧損近44萬元。截至收盤，智飛生物跌幅仍超14%，報價116元/股。

值得注意的是，在1月25日，智飛生物剛剛觸及了階段低點103.78元/股，經過兩個多月的震蕩上漲，漲幅一度超過30%，但隨著今日大跌，過去兩個月的漲幅全部化作泡影，目前較1月份低點僅上漲了7%。

資料顯示，智飛生物主營業務包括疫苗、生物制品研發、生產和銷售。中泰證券研報顯示，根據中檢院數據，截止3月27日，智飛生物代理默沙東4價HPV疫苗簽發7個批次、9價HPV疫苗簽發18個批次(2021年全年共簽發77批次)，合計簽發約500-600萬支。

3月30日，智飛生物發布了2022年一季度業績預增公告，預計實現凈利潤為17.83億元~19.70億元，凈利潤同比增長90.00%~110.00%。

疫苗股遭殃，公司緊急回應

疫苗龍頭遭殃，國產疫苗公司也沒能逃過殺跌。資料顯示，國內獲批上市的HPV疫苗共五款，格局為“2+3”(國產兩款，進口三款)。

首款國產HPV疫苗：首個二價HPV疫苗來自萬泰生物，獲批時間為2019年12月底，并于2020年5月在正式上市銷售。也是世界范圍內第四款HPV疫苗。

第二款國產HPV疫苗：2022年3月24日，國家藥監局官網顯示，沃森生物二價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗正式獲批，成為國產第二款2價HPV疫苗。

在消息波及之下，萬泰生物一度跌停，收盤報跌9.46%，沃森生物一度跌超7%，收跌3.08%。

對此，智飛生物和萬泰生物都緊急進行了回應。

智飛生物證券辦相關人士表示，公司已經知曉上述消息，“(HPV)疫苗的免疫程序肯定需要實驗數據作為支撐，然后國家藥監局才會進行批準。我們也是剛剛才看到這個新聞，后續的情況請關注公司的動態，但公司其他(業務)的生產經營都是正常的。因為這個事情影響還是有這么大，后續也可以再關注一下公司的公告或新聞等等。”

萬泰生物公告，公司目前在國內獲批的二價HPV疫苗是3劑次(9-14歲女性可以2劑次)。在目前國家藥監政策下，如進行接種劑次等變更，需要履行一系列臨床、數據支持及注冊變更手續，需要一定時間，短期內對公司的經營業績沒有重大影響。

在國家政策變更前，公司仍將繼續按照目前獲批的劑次進行銷售，但未來不排除世衛組織和國內政府積極推動1劑次或2劑次接種免疫程序。

智飛生物或將損失近80億營收

2021年及2022年第一季度，我國疫苗批簽發情況總體受新冠疫情影響以及新冠疫苗集中接種影響較大，多數品種實現批簽發批次數據有所下降，但部分重磅品種如HPV疫苗等仍然實現快速增長。

因此，若是單劑次或二劑次接種程序被積極推廣，對于各大疫苗公司的營收和批簽發必然會產生影響。

西南證券研報指出，2021年，HPV疫苗批簽發總計253批次，增長了143%。分類型來看，雙價HPV疫苗批簽發173批次(+257%)，其中，萬泰生物批簽發占據163批次(+254%)；默沙東四價HPV疫苗批簽發38批次(+23%)；默沙東九價HPV疫苗批簽發42批次(+75%)。

2022年第一季度HPV總批發批次為94批次，增長了185%。其中，萬泰生物雙價疫苗2022年Q1批簽發67批次(+272%)；四價疫苗2022年Q1批簽發8批次(+14%)；九價疫苗2022年Q1批簽發19批次(+280%)。

目前，世界衛生組織的免疫戰略咨詢專家組(SAGE)建議采用以下免疫程序：9-14歲女性(最優先人群)接種單劑次或兩劑次；15-20歲女性接種單劑次或兩劑次；20歲以上女性接種兩劑次(間隔6個月)。

按照上述建議，有人認為，HPV疫苗未來的市場需求量或面臨一定的下降。

智飛生物方面，據浙商證券孫建測算，若接種三劑，則公司在2022年HPV類收入將達到55(4價)+181(9價)，合計236億元。若出現針數變化，智飛生物或將面臨高達78.6億元的營收損失。

根據萬泰生物年報披露數據，2021年醫療機構實際采購1009萬劑次，中標價格區間為329-344元/劑次。若不考慮其余因素影響，僅針數變化，萬泰生物就將減少11.5億元營收。

疫苗緊缺，或是國產出口良機

對于幾大疫苗公司此次遭遇重挫，華西證券表示，萬泰生物、智飛生物基本面沒有發生變化，下跌是上車機會，堅定看好。

他們認為，國內疫苗接種程序和臨床方案都是有著極其嚴格的規定和要求，臨床試驗怎么做的、就要怎么接種，在年齡、接種程序、接種劑量等方面，差一點都不行，不可能說根據一個非正式的會議發布的結果就去修改接種方案。

WHO出此結論并無相關可能是基于HPV疫苗全球缺貨的考慮因素，但毫無疑問，疫苗接種必須全程免疫才能發揮最大效益。

德邦證券則認為，WHO審議單劑次HPV疫苗臨床效果的根本原因在于，HPV疫苗目前全球依然是產能緊缺的狀態，理解這個背景后，反而能夠再次驗證國產HPV疫苗出口的趨勢將會非常明確。

月前，萬泰生物董事長、總經理邱子欣就表示，公司已經具備年產3000萬支二價HPV疫苗的生產能力，是否滿產取決于市場需求情況；此外，公司已經著手二價HPV疫苗境外銷售推廣。

此外，2021年10月公告顯示，萬泰生物擬定增35億元用于九價HPV疫苗的產能擴產等方面，項目建設完成后，公司九價HPV疫苗的設計產能將增加至6000萬支/年。

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