康泰生物(300601)09月22日在投資者關系平臺上答復了投資者關心的問題。
投資者:疫苗產品升級換代是大勢所趨,公司的人二倍體狂犬苗是新一代狂犬苗,預期今年年底獲批上市,請問公司此疫苗明年產能有多少?
康泰生物董秘:您好,凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)已申請藥品注冊批件,已完成注冊現場核查及GMP符合性檢查,目前補充資料已提交國家藥品監督管理局藥品審評中心,后續如產品研發及注冊進展達到信息披露標準的,公司將會根據相關法律法規的規定履行信息披露義務。凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)的產能情況已在《關于公司創業板非公開發行普通股股票申請文件反饋意見的回復》公告文件中披露,請查閱相關公告。感謝您對公司的關注!
(資料圖)
投資者:1.公司計提存貨跌價準備16,357.01萬元,請列支各種疫苗計提的明細賬目。2.如新冠疫苗市場需求為零,公司新冠滅火疫苗廠房、設備等資產,如何處置?公司的腺病毒疫苗廠房、設備等,如何處置?3.全球180多個國家,為什么新冠滅火海外臨床選擇烏克蘭?請明確回答股東的提問
康泰生物董秘:您好,新冠疫苗相關生產線均已完工并實現生產,相關產品已實現銷售。因2022年二季度以來,國內外新冠疫苗市場環境發生較大變化,新冠疫苗需求量下降較快,公司新冠疫苗銷量快速下滑;公司新冠滅活疫苗仍處于海外Ⅲ期臨床階段,因俄烏戰爭的影響導致在烏克蘭Ⅲ期臨床數據揭盲延后,后續銷售具有較大不確定性,公司計提了新冠疫苗資產減值準備。具體請查閱公司于2022年8月19日在巨潮資訊網公告的《關于2022年半年度計提資產減值準備的公告》。新冠滅活疫苗生產線為病毒滅活類疫苗通用生產線,未來可用于病毒滅活類疫苗的研發及產業化。感謝您對公司的關注!
投資者:公司回購啥時候,難道還覺得股價高想更低價回購嗎?
康泰生物董秘:您好,基于對公司未來發展前景的信心和對公司價值的認可,為維護廣大投資者的利益,增強投資者信心,公司擬使用自有資金以集中競價交易的方式回購公司部分人民幣普通A股社會公眾股份,本次回購股份將注銷并減少注冊資本,回購股份資金總額不低于人民幣10,000萬元(含)且不超過人民幣20,000萬元(含),回購價格為不超過人民幣55元/股(含),該回購股份方案已于2022年9月14日經公司2022年第一次臨時股東大會審議通過,回購股份的實施期限為自公司股東大會審議通過本次回購股份方案之日起6個月內。公司已于2022年9月21日首次通過股份回購專用證券賬戶以集中競價交易方式回購公司股份617,500股,占公司總股本的比例為0.06%,最高成交價為30.68元/股,最低成交價為29.85元/股,成交總金額為人民幣18,690,911.80元(不含交易費用)。具體請查閱公司于2022年9月21日在巨潮網披露的《關于以集中競價交易方式首次回購公司股份的公告》。感謝您對公司的關注!
投資者:比爾蓋茨基金會重要人物、脊灰病毒專家Michael Famulare日前發推聲稱:①新冠病毒可能破壞免疫系統,可能影響IPV阻斷脊灰病毒傳播的保護效力;②最近紐約、倫敦、Israel三地的VDPV2同源,意味地球上有某個地方正發生VDPV2爆發并不斷輸出;③已經開始用IPV的發達國家,可能在緊急情況下改回用OPV……公司是否在關注并積極應對?如情況屬實,是否會對公司的疫苗出口業務產生積極影響?
康泰生物董秘:您好,公司將密切關注全球范圍內出現的脊髓灰質炎相關病例及發展。小兒麻痹癥疫苗是用于預防小兒麻痹癥的疫苗。目前有兩種:一種為滅活脊髓灰質炎病毒疫苗,通過注射給藥(IPV);另一種為減毒脊髓灰質炎病毒疫苗,通過口服給藥(OPV)。公司研發的Sabin 株脊髓灰質炎滅活疫苗(Vero 細胞)屬IPV,目前處于臨床三期階段。IPV的優勢是安全、免疫持久、便于制成聯合疫苗。 2017年4月,世衛組織免疫問題戰略咨詢專家組(SAGE)建議所有使用 bOPV 的國家在其常規免疫接種計劃中至少使用一劑IPV。二價OPV(bOPV)退出時,所有國家應該有至少兩個劑量的完整或部分IPV常規計劃。自2018年6月以來,SAGE還建議,擁有脊髓灰質炎病毒基本設施 (PEF)的國家應在OPV退出時提供兩劑IPV。感謝您對公司的關注!
投資者:尊敬的杜偉民董事長,康泰乙肝疫苗歷史上發生過質量事故,近期公司的13價疫苗和四聯苗質檢不合格,請問,公司是如何把握質控的,謝謝。
康泰生物董秘:您好,上述情況不屬實。公司嚴格秉承“執行制度一絲不茍,原始數據一點不假,發現問題一個不放過,缺陷產品一支不放行,GMP 管理一刻不松懈”的質量方針,持續改進和完善質量控制體系,不斷提高疫苗產品生產的科學管理水平,確保將藥品法規和注冊標準中有關安全、有效和質量可控的所有要求系統地貫徹到藥品生產、質量控制及產品放行、儲存、運輸等全過程中,從產品全生命周期實行全面質量管理,確保向社會提供優質、安全、有效的疫苗產品。公司自主研發的13價肺炎球菌多糖結合疫苗為全球首創的雙載體13價肺炎球菌多糖結合疫苗,無細胞百白破b 型流感嗜血桿菌聯合疫苗是聯合疫苗數量最多的國產首創四聯疫苗,截至目前公司疫苗產品批簽發通過率為100%。感謝您對公司的關注!
康泰生物2022中報顯示,公司主營收入18.28億元,同比上升73.72%;歸母凈利潤1.21億元,同比下降64.19%;扣非凈利潤8640.5萬元,同比下降70.81%;其中2022年第二季度,公司單季度主營收入9.56億元,同比上升23.38%;單季度歸母凈利潤-15308.55萬元,同比下降149.16%;單季度扣非凈利潤-16195.46萬元,同比下降156.36%;負債率32.86%,投資收益0.0萬元,財務費用-1829.46萬元,毛利率86.68%。
該股最近90天內共有22家機構給出評級,買入評級19家,增持評級3家;過去90天內機構目標均價為49.63。近3個月融資凈流出729.8萬,融資余額減少;融券凈流入157.56萬,融券余額增加。根據近五年財報數據,證券之星估值分析工具顯示,康泰生物(300601)行業內競爭力的護城河優秀,盈利能力一般,營收成長性良好。財務可能有隱憂,須重點關注的財務指標包括:應收賬款/利潤率、存貨/營收率增幅。該股好公司指標3星,好價格指標3.5星,綜合指標3星。(指標僅供參考,指標范圍:0 ~ 5星,最高5星)
康泰生物主營業務:人用疫苗的研發、生產和銷售
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