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隨著國內新藥研發體系逐步升級，國內藥企綜合能力持續提升，全球化能力正不斷取得突破。近日，創新“出海”模式再現新進展，復星國際旗下健康板塊旗艦復星醫藥與柯菲平醫藥簽署許可協議，雙方將聯合開發并由復星醫藥產業獨家商業化鹽酸凱普拉生，合作領域包括鹽酸凱普拉生口服制劑和普通注射劑的所有可用適應癥，雙方將在全球范圍內開展合作。

鹽酸凱普拉生是我國自主研發的首款鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)，適用于治療十二指腸潰瘍、反流性食管炎和幽門螺旋桿菌感染等。從作用上來講，該藥能克服目前臨床應用最廣泛的質子泵抑制劑(PPI)類藥物的起效慢、抑酸不穩定等諸多缺陷。

根據許可協議，在中國境內(不包括港澳臺地區)，柯菲平醫藥作為合作產品的上市許可持有人，復星醫藥產業享有獨家商業化權利，包括市場推廣、經銷等。在中國境內以外的區域，復星醫藥產業作為合作產品的上市許可持有人，享有獨家產品權利，包括但不限于臨床研究、注冊、商業化、再授權等。

復星醫藥與柯菲平醫藥的合作模式是中國市場權加全球開發權的一種戰略合作。通過這種模式，對國內生物醫藥企業而言，可以補齊其在商業化能力、全球化投入以及全球化組織能力建設上的短板；對復星醫藥而言，在創新研發端上游可以得到加強。從而有助于實現雙方的相互賦能，進一步擴大市場，實現合作共贏。

據了解，近年來復星醫藥通過許可引進知識產權和產品，經過消化吸收并轉化為自身的創新研發能力和全球運營能力，不斷產出在國際市場具有較高價值的創新產品和知識產權。2021年及2022年上半年，復星醫藥許可引進所支出的創新藥物里程碑費用，與其對外許可收到的里程碑費用比例為2:1，相關知識產權對外許可收益也從原來的0，增加到現在占許可引進所支出的一半。

復星全球合伙人、復星醫藥董事長吳以芳表示，復星醫藥創立以來，持續以患者為中心、臨床需求為導向，擁有開放式的研發生態，并在創新研發、許可引進、生產運營及商業化等維度踐行國際化戰略，依托公司行業領先的雙向許可能力，助力合作伙伴創新產品價值最大化。“未來，我們將充分利用復星醫藥多年積累的創新能力、國際化優勢以及商業化能力，努力提升藥品可及性，讓患者盡早獲益于國產創新藥物。”

關鍵詞： 復星醫藥