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隨著國內(nèi)新藥研發(fā)體系逐步升級，國內(nèi)藥企綜合能力持續(xù)提升，全球化能力正不斷取得突破。近日，創(chuàng)新“出海”模式再現(xiàn)新進展，復星國際旗下健康板塊旗艦復星醫(yī)藥與柯菲平醫(yī)藥簽署許可協(xié)議，雙方將聯(lián)合開發(fā)并由復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨家商業(yè)化鹽酸凱普拉生，合作領域包括鹽酸凱普拉生口服制劑和普通注射劑的所有可用適應癥，雙方將在全球范圍內(nèi)開展合作。

鹽酸凱普拉生是我國自主研發(fā)的首款鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)，適用于治療十二指腸潰瘍、反流性食管炎和幽門螺旋桿菌感染等。從作用上來講，該藥能克服目前臨床應用最廣泛的質(zhì)子泵抑制劑(PPI)類藥物的起效慢、抑酸不穩(wěn)定等諸多缺陷。

根據(jù)許可協(xié)議，在中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū))，柯菲平醫(yī)藥作為合作產(chǎn)品的上市許可持有人，復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)享有獨家商業(yè)化權利，包括市場推廣、經(jīng)銷等。在中國境內(nèi)以外的區(qū)域，復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為合作產(chǎn)品的上市許可持有人，享有獨家產(chǎn)品權利，包括但不限于臨床研究、注冊、商業(yè)化、再授權等。

復星醫(yī)藥與柯菲平醫(yī)藥的合作模式是中國市場權加全球開發(fā)權的一種戰(zhàn)略合作。通過這種模式，對國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)而言，可以補齊其在商業(yè)化能力、全球化投入以及全球化組織能力建設上的短板；對復星醫(yī)藥而言，在創(chuàng)新研發(fā)端上游可以得到加強。從而有助于實現(xiàn)雙方的相互賦能，進一步擴大市場，實現(xiàn)合作共贏。

據(jù)了解，近年來復星醫(yī)藥通過許可引進知識產(chǎn)權和產(chǎn)品，經(jīng)過消化吸收并轉化為自身的創(chuàng)新研發(fā)能力和全球運營能力，不斷產(chǎn)出在國際市場具有較高價值的創(chuàng)新產(chǎn)品和知識產(chǎn)權。2021年及2022年上半年，復星醫(yī)藥許可引進所支出的創(chuàng)新藥物里程碑費用，與其對外許可收到的里程碑費用比例為2:1，相關知識產(chǎn)權對外許可收益也從原來的0，增加到現(xiàn)在占許可引進所支出的一半。

復星全球合伙人、復星醫(yī)藥董事長吳以芳表示，復星醫(yī)藥創(chuàng)立以來，持續(xù)以患者為中心、臨床需求為導向，擁有開放式的研發(fā)生態(tài)，并在創(chuàng)新研發(fā)、許可引進、生產(chǎn)運營及商業(yè)化等維度踐行國際化戰(zhàn)略，依托公司行業(yè)領先的雙向許可能力，助力合作伙伴創(chuàng)新產(chǎn)品價值最大化。“未來，我們將充分利用復星醫(yī)藥多年積累的創(chuàng)新能力、國際化優(yōu)勢以及商業(yè)化能力，努力提升藥品可及性，讓患者盡早獲益于國產(chǎn)創(chuàng)新藥物。”

關鍵詞： 復星醫(yī)藥