達(dá)安基因(002030)12月12日在投資者關(guān)系平臺(tái)上答復(fù)了投資者關(guān)心的問(wèn)題。

投資者：抗原試劑盒申請(qǐng)上市的究竟辦到什么程度了？為何從三月申請(qǐng)至今沒(méi)通過(guò)，國(guó)家機(jī)關(guān)的工作效率不至于這么低吧？目前市場(chǎng)上抗原試劑盒緊缺，正是公司搶占市場(chǎng)的時(shí)候，審批手續(xù)卻遲遲辦不下來(lái)，到底是什么原因？！

(資料圖片)

達(dá)安基因董秘：投資者您好，感謝您對(duì)達(dá)安基因的關(guān)注和建議。公司全資子公司中山生物工程有限公司已獲得“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）”的醫(yī)療器械注冊(cè)證，具體情況請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)公司于2022年12月12日在巨潮資訊網(wǎng)披露的《關(guān)于下屬子公司取得一個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證的提示性公告》，謝謝！

投資者：請(qǐng)問(wèn)貴公司抗原日產(chǎn)多少萬(wàn)份，能滿(mǎn)足市場(chǎng)需求嗎？？

達(dá)安基因董秘：投資者您好，感謝您對(duì)達(dá)安基因的關(guān)注。目前公司全資子公司中山生物工程有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）日均標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)能可達(dá)100萬(wàn)人份/日以上。謝謝！

投資者：你好，董秘。今天在12粵11日藥監(jiān)局公布的國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)40個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑中第40個(gè)中山生物工程有限公司，國(guó)械注準(zhǔn)20223401617，是否貴司旗下的企業(yè)？是否意味著可以量產(chǎn)上市銷(xiāo)售

達(dá)安基因董秘：投資者您好，感謝您對(duì)達(dá)安基因的關(guān)注。目前公司全資子公司中山生物工程有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）日均標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)能可達(dá)100萬(wàn)人份/日以上。公司全資子公司中山生物工程有限公司已獲得“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）”的醫(yī)療器械注冊(cè)證，具體情況請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)公司于2022年12月12日在巨潮資訊網(wǎng)披露的《關(guān)于下屬子公司取得一個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證的提示性公告》，謝謝！

投資者：董秘您好 恭喜達(dá)安基因全資子公司中山生物新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）正式獲批上市，感謝各位領(lǐng)導(dǎo)辛勤付出

達(dá)安基因董秘：投資者您好，感謝您對(duì)達(dá)安基因的關(guān)注。

投資者：國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)40個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品有達(dá)安基因嗎

達(dá)安基因董秘：投資者您好，感謝您對(duì)達(dá)安基因的關(guān)注。公司全資子公司中山生物工程有限公司已獲得“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）”的醫(yī)療器械注冊(cè)證，具體情況請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)公司于2022年12月12日在巨潮資訊網(wǎng)披露的《關(guān)于下屬子公司取得一個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證的提示性公告》，謝謝！

投資者：你好，董秘。最近國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)39個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑中，萬(wàn)孚，華大因源，北京金沃夫等抗原測(cè)試盒的證書(shū)都批準(zhǔn)一年多了，為什么貴司旗下中山生物今年三月才申請(qǐng)這方面的證書(shū)。嚴(yán)重懷疑貴司的管理層戰(zhàn)略判斷水平，卻拿著高額年薪；同時(shí)其他36家都是今年申請(qǐng)的都批下來(lái)了？為什么貴司3月18日遞交申請(qǐng)至今都沒(méi)審批？謝謝

達(dá)安基因董秘：投資者您好，感謝您對(duì)達(dá)安基因的關(guān)注和建議。公司全資子公司中山生物工程有限公司已獲得“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）”的醫(yī)療器械注冊(cè)證，具體情況請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)公司于2022年12月12日在巨潮資訊網(wǎng)披露的《關(guān)于下屬子公司取得一個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證的提示性公告》，謝謝！

投資者：董秘好，請(qǐng)問(wèn)貴公司，生產(chǎn)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑嗎？有哪些實(shí)驗(yàn)室在使用新冠病毒抗原檢測(cè)試劑？市場(chǎng)占有率是多少？

達(dá)安基因董秘：投資者您好，感謝您對(duì)達(dá)安基因的關(guān)注。公司全資子公司中山生物工程有限公司的新型冠狀病毒抗原快速檢測(cè)試劑盒（膠體金法）專(zhuān)業(yè)版已獲得CE認(rèn)證及意大利、葡萄牙、埃及和肯尼亞等國(guó)家的準(zhǔn)入認(rèn)證；新型冠狀病毒抗原快速檢測(cè)試劑盒（膠體金法）自測(cè)版已獲得CE認(rèn)證及澳門(mén)（中國(guó)）準(zhǔn)入；新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。謝謝！

投資者：目前市面上銷(xiāo)售的新冠檢測(cè)家用試劑盒是否都需要用到貴司的PCR診斷試劑？比例占到多少？還有貴司的辦事效率太差了，國(guó)內(nèi)的試劑盒的申請(qǐng)申請(qǐng)了3年了，難道要等到疫情全部結(jié)束才能申請(qǐng)下來(lái)？是產(chǎn)品不符合國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，還是什么原因？

達(dá)安基因董秘：投資者您好，感謝您對(duì)達(dá)安基因的關(guān)注和建議。公司全資子公司中山生物工程有限公司已獲得“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）”的醫(yī)療器械注冊(cè)證，具體情況請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)公司于2022年12月12日在巨潮資訊網(wǎng)披露的《關(guān)于下屬子公司取得一個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證的提示性公告》，謝謝！

投資者：你好，現(xiàn)在有哪些渠道可以買(mǎi)到子公司的新冠抗原試劑？急需，謝謝。

達(dá)安基因董秘：投資者您好，感謝您對(duì)達(dá)安基因的關(guān)注。目前市場(chǎng)渠道正在布局中。謝謝！

投資者：您好：現(xiàn)在抗原檢測(cè)基本買(mǎi)不到了，公司是否可以開(kāi)通股東購(gòu)買(mǎi)通道呢。

達(dá)安基因董秘：投資者您好，感謝您對(duì)達(dá)安基因的關(guān)注。目前市場(chǎng)渠道正在布局中。謝謝！

投資者：董秘你好！隨著冬季天氣變冷，全國(guó)新冠陽(yáng)性患者大量出現(xiàn)。1.貴司獲批的抗原檢測(cè)試劑能否用于家庭自測(cè)呢？2.目前你司的抗原檢測(cè)試劑是通過(guò)政府定向采購(gòu)還是各大電商平臺(tái)都可以批零兼售呢？

達(dá)安基因董秘：投資者您好，感謝您對(duì)達(dá)安基因的關(guān)注。公司全資子公司中山生物工程有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）可以用于家庭自測(cè)。目前市場(chǎng)渠道正在布局中。謝謝！

投資者：請(qǐng)問(wèn)張斌先生，現(xiàn)階段全國(guó)都缺貨抗原檢測(cè)的情況下，貴公司旗下的中山生物的抗原產(chǎn)品能滿(mǎn)足市場(chǎng)需求嗎？？

達(dá)安基因董秘：投資者您好，感謝您對(duì)達(dá)安基因的關(guān)注。目前公司全資子公司中山生物工程有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）日均標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)能可達(dá)100萬(wàn)人份/日以上。謝謝！

投資者：董秘你好！貴司抗原檢測(cè)試劑在國(guó)內(nèi)獲批上市之前就日產(chǎn)100萬(wàn)份。而目前全國(guó)核酸放開(kāi)，國(guó)內(nèi)抗原自測(cè)供不應(yīng)求，你司日產(chǎn)能能否大幅提升，最大日產(chǎn)能可以生產(chǎn)多少呢？

達(dá)安基因董秘：投資者您好，感謝您對(duì)達(dá)安基因的關(guān)注。目前公司全資子公司中山生物工程有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）日均標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)能可達(dá)100萬(wàn)人份/日以上。謝謝！

投資者：公司核酸和抗原能否檢測(cè)出BQ1.1？抗原試劑盒什么時(shí)候上市銷(xiāo)售？

達(dá)安基因董秘：投資者您好，感謝您對(duì)達(dá)安基因的關(guān)注。針對(duì)新冠BQ1.1毒株，已和本公司產(chǎn)品的檢測(cè)位點(diǎn)進(jìn)行了比對(duì)分析，本公司新冠核酸檢測(cè)試劑盒的檢測(cè)區(qū)域內(nèi)未發(fā)生影響檢測(cè)的突變，可檢測(cè)出BQ1.1毒株，不會(huì)出現(xiàn)脫靶漏檢的情況。公司正在關(guān)注新的變異株BQ1.1相關(guān)情況，需要通過(guò)新毒株樣本性能驗(yàn)證、生物信息學(xué)比對(duì)和重組N蛋白測(cè)試加以確認(rèn)新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒是否能檢測(cè)出毒株。新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒已經(jīng)排產(chǎn)，近期便會(huì)上市銷(xiāo)售。謝謝！

投資者：抗原通過(guò)藥監(jiān)局批準(zhǔn)，現(xiàn)在日產(chǎn)量是多少？

達(dá)安基因董秘：投資者您好，感謝您對(duì)達(dá)安基因的關(guān)注。目前公司全資子公司中山生物工程有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）日均標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)能可達(dá)100萬(wàn)人份/日以上。謝謝！

投資者：請(qǐng)問(wèn)貴公司的應(yīng)收賬款為何如此之巨？

達(dá)安基因董秘：投資者您好，感謝您對(duì)達(dá)安基因的關(guān)注。公司應(yīng)收賬款增加系公司銷(xiāo)售規(guī)模擴(kuò)大、營(yíng)業(yè)收入增加所致。目前應(yīng)收賬款正有序收回。謝謝！

投資者：據(jù)證券時(shí)報(bào)報(bào)道國(guó)家藥監(jiān)局消息，12月11日，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。截至目前，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)40個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。這個(gè)中山生物工程有限公司是不是貴公司的子公司？

達(dá)安基因董秘：投資者您好，感謝您對(duì)達(dá)安基因的關(guān)注。中山生物工程有限公司是公司的全資子公司。謝謝！

達(dá)安基因2022三季報(bào)顯示，公司主營(yíng)收入93.36億元，同比上升65.61%；歸母凈利潤(rùn)49.11億元，同比上升94.52%；扣非凈利潤(rùn)47.78億元，同比上升92.33%；其中2022年第三季度，公司單季度主營(yíng)收入26.6億元，同比上升23.46%；單季度歸母凈利潤(rùn)13.16億元，同比上升42.04%；單季度扣非凈利潤(rùn)13.14億元，同比上升40.7%；負(fù)債率19.45%，投資收益2.41億元，財(cái)務(wù)費(fèi)用-8973.93萬(wàn)元，毛利率74.45%。

該股最近90天內(nèi)無(wú)機(jī)構(gòu)評(píng)級(jí)。近3個(gè)月融資凈流出1.08億，融資余額減少；融券凈流出505.01萬(wàn)，融券余額減少。根據(jù)近五年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，證券之星估值分析工具顯示，達(dá)安基因（002030）行業(yè)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)力的護(hù)城河良好，盈利能力優(yōu)秀，營(yíng)收成長(zhǎng)性一般。財(cái)務(wù)健康。該股好公司指標(biāo)4星，好價(jià)格指標(biāo)3星，綜合指標(biāo)3.5星。（指標(biāo)僅供參考，指標(biāo)范圍：0 ~ 5星，最高5星）

達(dá)安基因（002030）主營(yíng)業(yè)務(wù)：基因診斷技術(shù)及其試劑產(chǎn)品的研制、開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售

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