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廣生堂(300436)擬募資投向抗新冠等創(chuàng)新藥的研發(fā)。同時，公司將結合多項創(chuàng)新藥取得進展，將對研發(fā)費用核算辦法進行修訂。

定增預案顯示，廣生堂擬向不超過35名的特定投資者增發(fā)股份，數(shù)量不超過4778.01萬股，擬募集資金總額不超過9.48億元，募集資金7.48億元將用于創(chuàng)新藥研發(fā)項目，2億元用于補充流動性資金。

具體來說，此次7.48億元募集資金投資的創(chuàng)新藥項目研發(fā)，包括抗新型冠狀病毒小分子口服創(chuàng)新藥GST-HG171、乙肝治療創(chuàng)新藥GST-HG121、GST-HG141等創(chuàng)新藥的研發(fā)。

上述所言的在研新冠藥GST-HG171，從開展研發(fā)至今已歷近三年，頗受市場關注。2022年12月21日，廣生堂披露研發(fā)進展，GST-HG171片的II/III期無縫設計的關鍵性注冊臨床試驗經中國人類遺傳資源管理辦公室特殊審批批準，現(xiàn)首例受試者已于2022年12月21日成功入組給藥。公司正全力高效推進關鍵性注冊臨床研究，爭取早日為抗疫貢獻企業(yè)力量和承擔社會責任。

據(jù)悉，GST-HG171片是具有全球自主知識產權的強效、廣譜、安全性優(yōu)異的抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑，其II/III期關鍵性注冊臨床試驗由廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院和深圳市第三人民醫(yī)院擔任組長單位開展研究，旨在評估GST-HG171片聯(lián)合Ritonavir片在輕型/普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者中的國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的有效性和安全性。

在抗乙肝病毒藥物方面，廣生堂在研產品GST-HG121與GST-HG141類型分別為HBsAg抑制劑與核衣殼抑制劑。其中，GST-HG121是全新靶點的抗乙肝病毒一類新藥，為全球First-in-class項目。

廣生堂稱，募投項目均圍繞公司戰(zhàn)略和主業(yè)開展，符合產業(yè)發(fā)展方向和公司創(chuàng)新發(fā)展的戰(zhàn)略布局。通過實施本次募投項目，公司可將在肝臟健康藥物領域業(yè)已形成的競爭優(yōu)勢和領先經驗進一步拓展，豐富產品管線，進一步拓寬收入來源，并成為抗病毒和肝臟健康藥物領域領先的創(chuàng)新藥企業(yè)。

資料顯示，廣生堂自2015年IPO上市以來，就明確向創(chuàng)新藥企轉型，持續(xù)積極推進創(chuàng)新藥發(fā)展戰(zhàn)略。經過多年積累，公司創(chuàng)新藥物研發(fā)體系構建基本完成，具有豐富的技術儲備，目前，已陸續(xù)在實體腫瘤、非酒精性脂肪性肝炎、肝纖維化、臨床治愈乙肝、抗新型冠狀病毒等領域立項研發(fā)六個創(chuàng)新藥，并已取得多項突破和成果，陸續(xù)開始進入臨床試驗階段。

最近三年一期，廣生堂凈利潤分別為1258.49萬元、1652.86萬元、-3416.4萬元以及-8163.72萬元，2021年及2022年1-9月經營業(yè)績出現(xiàn)虧損。其中，研發(fā)費用金額分別為5321.34萬元、4747.18萬元、6898.95萬元和12014.95萬元。

廣生堂同日披露的公告顯示，為了使會計估計更貼合公司業(yè)務實際情況，基于更加謹慎的態(tài)度，并結合目前國家藥品注冊管理辦法，公司對研發(fā)支出資本化的相關會計處理進行了重新審視和評估，對內部研發(fā)費用核算辦法進行了修訂。

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