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世界熱議:藥明巨諾啟動肝細(xì)胞癌用藥的首次人體研究 具持續(xù)臨床開發(fā)潛力

2022-07-05 09:43:48    出處:財聯(lián)社


(資料圖)

財聯(lián)社7月5日訊(編輯 周新旸)周一(7月4日)晚間,藥明巨諾(02126.HK)宣布,其已啟動JWATM204用于治療晚期肝細(xì)胞癌的Ⅰ期臨床研究。

藥明巨諾的公告表示,該項研究為JWATM204的首次人體研究,旨在評估JWATM204在晚期肝細(xì)胞癌成人患者中的安全性、耐受性、劑量限值毒性以及藥代動力學(xué)特征,并探JWATM204在肝細(xì)胞癌患者的抗腫瘤活性。臨床前研究結(jié)果表明,JWATM204在肝細(xì)胞癌方面具有持續(xù)的臨床開發(fā)潛力。

JWATM204:GPC3靶向藥

根據(jù)公告介紹,JWATM204 T細(xì)胞免疫治療,是一種創(chuàng)新型的靶向性GPC-3的免疫T細(xì)胞治療,結(jié)合了GPC-3單克隆抗體的高親和力和高特異性優(yōu)勢,再加上ARTEMIS®T細(xì)胞平臺更好的安全性。

GPC-3是硫酸乙酰肝素糖蛋白聚糖家族的一個亞型,在許多惡性腫瘤(包括肝細(xì)胞癌)中有過表達,而正常組織以及正常肝組織或肝硬化中不存在或表達極低,約72%的肝細(xì)胞癌(HCC)患者表達GPC-31。GPC-3的功能是通過激活Wnt信號通路促進肝癌的發(fā)展。GPC-3具有較強的特異性和高敏感性,因而使其成為HCC診斷和治療的靶點。

ARTEMIS® T細(xì)胞平臺具有類似TCR-T細(xì)胞療法的天然細(xì)胞內(nèi)調(diào)控機制和CAR-T細(xì)胞療法的精準(zhǔn)性,預(yù)計能大幅降低甚至消除與T細(xì)胞過度激活相關(guān)的CRS(細(xì)胞因子釋放綜合征)及其它與細(xì)胞因子相關(guān)的副作用。同時通過T細(xì)胞表面的共刺激分子協(xié)助,可產(chǎn)生足夠的T細(xì)胞激活信號,促進T細(xì)胞活化,強化抗腫瘤效果。

原發(fā)性肝癌是我國排第四的常見惡性腫瘤 5年生存率僅為12.1%

原發(fā)性肝癌是全世界范圍內(nèi)常見的消化系統(tǒng)惡性腫瘤,根據(jù)病理分型約85%~90%為肝細(xì)胞癌。根據(jù)GLOBOCAN 2020公布的新數(shù)據(jù),全球肝癌的年新發(fā)病例數(shù)達到90.6萬人,居于惡性腫瘤第6位;死亡病例83萬人,居惡性腫瘤的第3位;在北美國家和地區(qū)5年生存率15%~19%。相比上述全球數(shù)據(jù),原發(fā)性肝癌在我國的疾病負(fù)擔(dān)更高。流行病調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,原發(fā)性肝癌是我國第4位的常見惡性腫瘤和第2位的腫瘤致死病因,5年生存率僅為12.1%。

藥明巨諾公告稱,我國肝癌的預(yù)后很差,發(fā)病率與死亡率之比達到1:0.93;已嚴(yán)重威脅我國人民的生命和健康。近年來,以免疫檢查點抑制劑為主的免疫治療在一、二線治療中分別取得了17%~20%和15%~20%的客觀緩解率,但仍面臨著諸如治療后疾病進展以及復(fù)發(fā)后方案選擇等現(xiàn)實挑戰(zhàn)。

值得一提是的,肝癌屬于實體惡性腫瘤,晚期肝癌患者主要的治療方式包括手術(shù)切除、肝臟移植、射頻消融治療、動脈栓塞化療、靶向治療等。

關(guān)鍵詞: 肝細(xì)胞癌

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