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全球新消息丨金迪克:流感疫苗有效期為12個月,流感疫苗毒株每年都會變化,每年都需要接種當期流感季的疫苗

2022-08-15 17:48:30    出處:證券之星

金迪克(688670)08月15日在投資者關系平臺上答復了投資者關心的問題。

投資者:請問領導,貴公司的狂犬疫苗什么時候向CDE申請注冊?CDE什么時候確認受理?一般申請注冊到確認是否獲得批準需要多長時間?


【資料圖】

金迪克董秘:尊敬的投資者您好,感謝您對金迪克的關注與支持!公司凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)已經完成了III期臨床實驗并取得臨床總結報告,公司正在按照程序向國家CDE進行申報。關于公司狂犬疫苗(Vero細胞)的注冊進度,由于新藥注冊審評周期較長,如有相關進展,公司將按規定進行披露,敬請關注。謝謝!

投資者:請問貴公司凍干人用狂犬病疫苗申請生產注冊有沒有收到國家藥品監督管理局出具的《受理通知書》?受理號是多少?

金迪克董秘:尊敬的投資者您好,感謝您對金迪克的關注與支持!公司凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)已經完成了III期臨床實驗并取得臨床總結報告,公司正在按照程序向國家CDE進行申報。關于公司狂犬疫苗(Vero細胞)的注冊進度,由于新藥注冊審評周期較長,如有相關進展,公司將按規定進行披露,敬請關注。謝謝!

投資者:請問貴公司去年四季度生產的尚在保質期的疫苗還可以上市銷售嗎?

金迪克董秘:尊敬的投資者您好,感謝您對金迪克的關注與支持!流感疫苗有效期為12個月,流感疫苗毒株每年都會變化,每年都需要接種當期流感季的疫苗。目前2022/23流感季已啟動,國內2022/23流感季的流感疫苗已獲得批簽發并上市銷售,因此2021年四季度生產的2021/22流感季疫苗一般不會再進行銷售。公司已在定期報告中對期后預計不再實現銷售的產品全額計提了存貨減值準備。謝謝!

投資者:您好!貴公司在2022年半年報中對于狂犬疫苗的表述為“生產注冊申請中”,但事實上,公司2021年半年報就宣布完成了狂犬疫苗的三期臨床試驗,而至今未公布獲得了上市受理。公司如此表述是在誤導投資者。請具體回答狂犬疫苗的上市申請進展到了哪一步?上市申請是否獲得了受理?謝謝!

金迪克董秘:尊敬的投資者您好,感謝您對金迪克的關注與支持!公司凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)已經完成了III期臨床實驗并取得臨床總結報告,公司正在按照程序向國家CDE進行申報。關于公司狂犬疫苗(Vero細胞)的注冊進度,由于新藥注冊審評周期較長,如有相關進展,公司將按規定進行披露,敬請關注。謝謝!

投資者:華蘭疫苗國內首款兒童苗8月3日獲批上市!請問貴公司有沒有兒童苗?

金迪克董秘:尊敬的投資者您好,感謝您對金迪克的關注與支持!公司四價流感疫苗(兒童)已完成I期臨床試驗并取得臨床總結報告,目前正在與臨床單位討論制定II/III期臨床試驗方案,敬請關注公司后續相關公告。謝謝!

投資者:請問貴公司有沒有3~18歲的學生苗?

金迪克董秘:尊敬的投資者您好,感謝您對金迪克的關注與支持!公司目前已上市的四價流感疫苗適用于3歲以上人群接種,包括3~18歲的中小學生人群,公司四價流感疫苗已在中小學中獲得了廣泛接種。謝謝!

投資者:請問貴公司流感疫苗覆蓋了那些省市?

金迪克董秘:尊敬的投資者您好,感謝您對金迪克的關注與支持!目前公司的銷售網絡覆蓋全國29個省(直轄市、自治區)2,000余家區縣疾控中心。目前除港澳臺地區外,國內僅北京市和河北省尚未實現銷售,北京市需要預沖針劑型的流感疫苗,目前公司預沖針劑型的流感疫苗正在注冊中,取得生產批件后即有望進入北京市場;河北市場是因為尚未完成補標,待完成補標后將有望進入河北市場,實現對國內市場的全覆蓋。謝謝!

金迪克2022中報顯示,公司主營收入1639.54萬元,同比下降48.91%;歸母凈利潤-1725.8萬元,同比上升25.95%;扣非凈利潤-2869.89萬元,同比下降10.94%;其中2022年第二季度,公司單季度主營收入392.74萬元,同比上升91.63%;單季度歸母凈利潤-1461.63萬元,同比上升18.85%;單季度扣非凈利潤-2184.84萬元,同比下降13.61%;負債率15.06%,投資收益628.82萬元,財務費用-51.6萬元,毛利率88.93%。

該股最近90天內共有2家機構給出評級,買入評級2家。近3個月融資凈流出460.07萬,融資余額減少;融券凈流入60.87萬,融券余額增加。根據近五年財報數據,證券之星估值分析工具顯示,金迪克(688670)行業內競爭力的護城河一般,盈利能力良好,營收成長性一般。財務可能有隱憂,須重點關注的財務指標包括:貨幣資金/總資產率、應收賬款/利潤率。該股好公司指標2.5星,好價格指標3星,綜合指標2.5星。(指標僅供參考,指標范圍:0 ~ 5星,最高5星)

金迪克主營業務:人用疫苗研發、生產、銷售

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關鍵詞: 流感疫苗

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