9月3日,國家醫(yī)療保障局在對外發(fā)布的《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答復(fù)》中稱“由于創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時難以預(yù)估,尚難以實(shí)施帶量方式”。在集中帶量采購過程中,國家醫(yī)保局會根據(jù)臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業(yè)數(shù)量等因素合理確定帶量比例,在集中帶量采購之外留出一定市場為創(chuàng)新產(chǎn)品開拓市場提供空間。
從之前集采信息來看,納入集采的骨科耗材主要是傳統(tǒng)應(yīng)用普遍的耗材。這些傳統(tǒng)耗材大多是骨科企業(yè)的拳頭產(chǎn)品,是其主要的營收來源,集采后導(dǎo)致企業(yè)利潤斷崖式下降,一直以來長期被行業(yè)內(nèi)所詬病。在傳統(tǒng)骨科耗材集采大環(huán)境下,創(chuàng)新性骨科材料迎來了發(fā)展的新機(jī)遇。而深耕骨科材料領(lǐng)域多年的奧精醫(yī)療,通過依托持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新,近年來逐步建立起國內(nèi)領(lǐng)先、符合國際標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化平臺,并密集布局人工骨修復(fù)材料市場領(lǐng)域,產(chǎn)品已經(jīng)在國內(nèi)六百多家醫(yī)院獲得了超過百萬例的臨床應(yīng)用。
【資料圖】
隨著集采政策的不斷深入,骨科行業(yè)變革逐步過渡到下半場,這不僅提高了骨科材料藥企的技術(shù)壁壘,同時也對新材料的創(chuàng)新速度提出了更高要求。
主營業(yè)務(wù)增長超預(yù)期
奧精醫(yī)療作為一家專注于高端再生醫(yī)學(xué)材料及植入類醫(yī)療器械的技術(shù)研發(fā)、高端制造的國家高新技術(shù)企業(yè),奧精醫(yī)療的核心業(yè)務(wù)產(chǎn)品涵蓋骨科、神經(jīng)外科及齒科等領(lǐng)域,并在2021年于科創(chuàng)板上市。
據(jù)奧精醫(yī)療2022年中報顯示,上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1.04億,同比增長14.36%,同時企業(yè)三大核心產(chǎn)品業(yè)務(wù)齊頭并進(jìn),收入端相較于2019年第一季度復(fù)合增速達(dá)40%以上。相關(guān)業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為,奧精醫(yī)療業(yè)績超出市場預(yù)期,同時產(chǎn)品管線豐富,看好后續(xù)口腔賽道業(yè)務(wù)發(fā)力,有望迎來長期的發(fā)展。
創(chuàng)新研發(fā)水平實(shí)力強(qiáng)勁
據(jù)了解,2021年底,奧精醫(yī)療與清華大學(xué)聯(lián)合建立了“清華大學(xué)(材料學(xué)院)-奧精醫(yī)療科技股份有限公司再生醫(yī)學(xué)材料聯(lián)合研究中心”,結(jié)合清華大學(xué)、與奧精醫(yī)療的新材料研發(fā)優(yōu)勢,進(jìn)行高性能生物醫(yī)用材料的研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化。2022年中報顯示:上半年公司的研發(fā)費(fèi)用投入在3000萬元以上,較上年同期增加166.16%。報告期內(nèi),公司獲得中國國家知識產(chǎn)權(quán)局發(fā)明專利授權(quán)10項;新形成并申報中國發(fā)明專利29項。至報告期末,奧精醫(yī)療共擁有專利69項,其中包括發(fā)明專利48項、實(shí)用新型專利20項。
通過研發(fā)費(fèi)用的持續(xù)投入,奧精醫(yī)療致力于提升研發(fā)端能力,并以此為契機(jī)圍繞礦化膠原人工骨修復(fù)材料的鄰近領(lǐng)域開發(fā)一系列高端生物醫(yī)用材料產(chǎn)品。逐步豐富了企業(yè)內(nèi)部的產(chǎn)品管線,并繼續(xù)加強(qiáng)對海外市場的拓展。通過進(jìn)行多層次市場競爭力的提升,走出自主研發(fā)新技術(shù)及新產(chǎn)品的發(fā)展路徑。
礦化膠原骨材料龍頭地位鞏固
奧精醫(yī)療致力于研發(fā)和不斷優(yōu)化臨床應(yīng)用療效方面更接近甚至可以取代自體骨的人工骨修復(fù)材料--礦化膠原骨修復(fù)材料,從骨缺損修復(fù)的臨床迫切需求出發(fā),深入了解不同科室和術(shù)式對骨缺損修復(fù)材料的具體要求,對天然骨的分級結(jié)構(gòu)及形成過程進(jìn)行了深入細(xì)致地科學(xué)探索。其不斷研發(fā)優(yōu)化的礦化膠原骨修復(fù)產(chǎn)品更是榮獲“國家重點(diǎn)新產(chǎn)品”、“北京市自主創(chuàng)新產(chǎn)品”、“北京市新技術(shù)新產(chǎn)品”、2021年中華醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)獎一等獎、2021年北京市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎二等獎等榮譽(yù),深受患者及家屬的廣泛好評。
據(jù)悉,礦化膠原骨作為一種與人體天然骨相似的仿生復(fù)合材料,有著傳統(tǒng)修復(fù)骨材料無法比擬的優(yōu)越性。首先,礦化膠原骨材料兼具組成成分、微觀結(jié)構(gòu)、制備工藝等多層次的仿生,其礦化膠原成分結(jié)構(gòu)與人體天然骨相似,材料可引導(dǎo)新骨再生;其次,礦化膠原骨材料具有優(yōu)良的生物相容性和可降解性,修復(fù)材料易于被人體降解吸收,最終被新生骨組織替代。相比于市場上行業(yè)內(nèi)的其他競品,奧精醫(yī)療的礦化骨膠原材料產(chǎn)品具有與人體天然骨高度相似的成分和微觀結(jié)構(gòu),在可降解及可引導(dǎo)骨再生等方面具有仿生的領(lǐng)先優(yōu)勢,市場份額穩(wěn)固,行業(yè)地位領(lǐng)先。
值得注意的是,據(jù)業(yè)內(nèi)相關(guān)人士透露:“目前國外的相關(guān)產(chǎn)品在中國市場仍具有先發(fā)優(yōu)勢。但國外產(chǎn)品主要具備填充占位功能,不可引導(dǎo)骨再生,奧精醫(yī)療的產(chǎn)品不僅具有性能優(yōu)勢,同時與國外的產(chǎn)品相比還兼具價格上的優(yōu)勢。”隨著國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械集采政策的落地,受益于國產(chǎn)替代,可以預(yù)見到國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)瓉砭畤娛降谋l(fā),奧精醫(yī)療作為國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)龍頭企業(yè)之一,下半年將會迎來怎樣的業(yè)績表現(xiàn),值得我們期待。
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