中國創(chuàng)新藥市場可能要開啟一個新的時代了。

百濟神州(688235)4月25日晚披露的年報顯示，公司2022年虧損136.42億元，創(chuàng)歷年最大虧損，累計未彌補虧損為509.72億元。

(相關(guān)資料圖)

其中，百濟神州2022年的創(chuàng)新藥收入為84.8億元，高于恒瑞醫(yī)藥2022年81.16億元的的創(chuàng)新藥收入。這意味著，國內(nèi)創(chuàng)新藥市場的龍頭老大易主了。

據(jù)統(tǒng)計，創(chuàng)新藥（國產(chǎn)+進口）占國內(nèi)藥品市場比例約為5%左右，未來市場份額增長空間巨大。從相關(guān)數(shù)據(jù)看，國內(nèi)創(chuàng)新藥對外授權(quán)數(shù)量和金額很可能在2023年創(chuàng)下單年新高。

虧損136億元，累計未彌補虧損509億元

百濟神州4月25日晚間披露的2022年年報顯示，公司2022年營收95.66億元，同比增長26.06%，為歷年新高；毛利潤為76.71億元，為歷年新高；凈虧損136.42億元，為歷年最大虧損；截至2022年，公司累計未彌補虧損為509.72億元。

2022年，百濟神州研發(fā)費用為111.52億元，為歷年研發(fā)投入新高，與上年同期相比增長16.92%；研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例為116.58%，較上年減少9.11個百分點。

自2017年以來，百濟神州連續(xù)虧損。其中，2017年虧損9.8億元，2018年凈虧47.47億元，2019年凈虧69.15億元，2020年虧113.83億元，2021年虧97.48億元，2022年虧損136.42億元，6年合計虧損超474億元。

百濟神州稱，這主要是由于新藥研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化是一個投資大、周期長、風(fēng)險高的過程，公司在藥物早期發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床開發(fā)、監(jiān)管審查、生產(chǎn)、商業(yè)化推廣等多個環(huán)節(jié)持續(xù)投入。

百濟神州是一家全球化的創(chuàng)新藥公司，專注于開發(fā)抗腫瘤藥，同時在美國納斯達克全球精選市場、香港聯(lián)交易所和上海證交所上市。

百濟神州稱，隨著公司持續(xù)進行候選藥物開發(fā)，及尋求監(jiān)管機構(gòu)批準、擴張生產(chǎn)及制造設(shè)施、商業(yè)化在研藥物，公司存在未來繼續(xù)虧損的風(fēng)險，且該等虧損可能會在近期內(nèi)進一步擴大；其未來凈利潤的規(guī)模部分取決于藥物開發(fā)項目的數(shù)量及范圍，以及該等項目相關(guān)的各項成本和費用、產(chǎn)生收入的水平、與第三方合作收取相關(guān)款項的時間和金額等。

晉升創(chuàng)新藥“一哥”

從創(chuàng)新藥產(chǎn)品收入來看，百濟神州2022年的創(chuàng)新藥產(chǎn)品收入為84.8億元。

而此前恒瑞醫(yī)藥發(fā)布的2022年年報，2022年公司營業(yè)收入212.75億元，同比減少17.87%；歸屬于上市公司股東的凈利潤39.06億元，同比減少13.77%；創(chuàng)新藥銷售收入81.16億元，占比38%。

這意味著，在創(chuàng)新藥方面，百濟神州已經(jīng)超過恒瑞醫(yī)藥，成為國內(nèi)創(chuàng)新藥公司的老大了。

不僅是百濟神州，2022年中國生物制藥創(chuàng)新藥凈收入也達到67.5億元，翰森制藥創(chuàng)新藥收入約為50.06億元，先聲藥業(yè)創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)收入41.28億元，都在向前奮力追趕。其中，百濟神州、先聲藥業(yè)2022年創(chuàng)新藥收入分別同比增長107.3%、32.3%。

目前，老牌藥企正在逐漸有序的退出仿制藥領(lǐng)域。

早在2020-2021年，恒瑞、正大天晴都已明確表示不再立項普通仿制藥；最近兩年，揚子江、四環(huán)等仿制藥巨頭紛紛減少仿制藥項目的研發(fā)投入和減少仿制藥的立項，其中四環(huán)醫(yī)藥更是要將非核心仿制藥業(yè)務(wù)打包出售。

據(jù)華創(chuàng)醫(yī)藥統(tǒng)計，創(chuàng)新藥（國產(chǎn)+進口）占國內(nèi)藥品市場比例約為5%左右，而同期美國日本創(chuàng)新藥銷售占比高達88%，國內(nèi)創(chuàng)新藥市場份額增長空間巨大。

從相關(guān)數(shù)據(jù)看，國內(nèi)創(chuàng)新藥對外授權(quán)數(shù)量和金額很可能在2023年創(chuàng)下單年新高。

2010-2020年間，國內(nèi)藥企License out交易稀少，只有極少數(shù)分子能夠獲得1億美金以上的首付款，如百濟PD-1單抗、傳奇生物BCMA CAR-T。但到了2021-2022年，交易數(shù)量快速攀升，大量交易首付款超過1億美元和合同總額超過10億美元。2023年一季度，國內(nèi)藥企License out交易數(shù)量就達到10個，超過2020年全年。

從二級市場的情況來看，百濟神州、恒瑞醫(yī)藥的股價總體走勢，呈向上趨勢。

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