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海泰新光(688677)08月21日在投資者關系平臺上答復了投資者關心的問題。

投資者：1.公司二代內窺鏡攝像系統預計何時獲批？從提交注冊到獲批一般需要多長時間？2.醫療反腐對公司有何影響？是否會影響到公司新產品的推廣？3.截至今年目前，史賽克和公司的年度合同簽的如何？同比下跌了多少？4.今年國內銷售情況如何？5.顯微鏡、口掃等新業務今年同比下跌了多少？6.掌靜脈產品是不是還沒有找到很好的應用場景？7.史賽克（中國）目前銷售的內窺鏡整機系統（產地：國產），是來自于公司還是來自于史賽克自身？

海泰新光董秘：答：公司第二代4K攝像系統一共是三個型號六個規格。可以覆蓋不同科室和不同層級市場的需求，目前有兩個型號已經完成檢驗并提交注冊，預計從今年九月開始會陸續獲得注冊批準。公司產品主要是二類醫療器械，從提交檢驗到提交注冊再到注冊獲批，一般需要6-9個月時間。注冊過程的時間基本是確定的，正常情況下2個月能夠完成，時間的長短主要是由檢驗過程是否順利決定的。一直以來，公司非常重視企業經營的合規性，公司的醫療業務主要集中在海外，醫療反腐對于公司的現有業務沒有影響。這次反腐對于新產品的市場推廣可能會有一些階段性的延遲。但從長遠來看，反腐會促進醫療器械的價值更多地回歸到產品本身。作為一家技術型企業，公司會堅持以技術創新和產品研發為發展驅動力，為醫療行業持續不斷的提供高品質的醫療產品。公司上半年的業務同比整體是增長的，內窺鏡業務和光學業務都有不同程度的增長，具體的業務情況會在半年報中披露。公司非接觸式掌靜脈在技術方面已經比較成熟，也通過了公安部的認證，并和下游客戶做了很多溝通，其主要市場驅動還是來自下游整體應用場景的成熟程度。從目前的情況來看，掌靜脈率先在金融機構、安防部門等對密級要求更高的行業應用可能行更大些。目前公司為史賽克（中國）定制的內窺鏡整機系統是雙方一起定義，由公司完成產品研發、注冊檢驗以及生產制造，產品預計今年九月能夠獲得審批。

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