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據國家藥監局網站8月29日消息,雅培醫療用品(上海)有限公司報告,由于注冊人決定終止其Trifecta系列瓣膜產品的銷售,已提請撤銷其CE認證,生產商圣猶達醫療用品有限公司St. Jude Medical對生物人工心臟瓣膜Trifecta Valve with Glide Technology(國械注進20213130259)、生物人工心臟瓣膜 Trifecta Valve(國械注進20183461040)主動召回。召回級別為三級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:
醫療器械召回事件報告表 圣猶達醫療用品有限公司.pdf
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