2010年，原研藥阿達木單抗修美樂獲批在中國上市，先后獲批了類風濕性關節炎、強直性脊柱炎等適應癥，其銷售價格由進入醫保之前的3160元/支下降到1290元/支。2019年11月，百奧泰自主開發的格樂立(阿達木單抗注射液)獲得國家藥品監督管理局正式批準，成為國內獲批的首個阿達木單抗生物類似藥。隨后，海正藥業、信達生物以及復宏漢霖旗下的阿達木單抗相繼成為國內第二家、第三家以及第四家獲批上市的藥品，這4款阿達木單抗生物類似藥也已進入醫保，銷售定價最低為899元/支。

隨著更多生物類似藥的上市，阿達木單抗可能被納入生物制品集中帶量采購，產品價格存在進一步下降的可能。邁威生物在招股書中也坦言，公司核心品種中9MW0113、9MW0311、9MW0321和9MW0813為生物類似藥，隨著生物類似藥的陸續上市，國內生物類似藥市場競爭激烈。

熱門靶點扎堆、研究高水平重復是當下創新藥領域的現象之一。2021年7月，國家藥監局藥品審評中心發布《以臨床價值為導向的腫瘤藥物臨床研發指導原則》征求意見稿，指出確定研發立題和臨床試驗設計，應該以臨床需求為導向，實現患者獲益的最大化，應盡量為受試者提供臨床實踐中最佳治療方式/藥物，而不應為提高臨床試驗成功率和試驗效率，選擇安全有效性不確定，或已被更優的藥物所替代的治療手段。

一位醫藥企業相關負責人曾公開表示，現在大多數創新藥還處于研發階段，到了商業化階段，價值不能變現的時候，投資人就會追求業績來實現公司價值，到時公司只能被迫另尋出路，到時候再著急就晚了。所以對于創新藥企而言，差異化開發是現在就要開始想的事情。(記者 姚倩)

關鍵詞： 邁威生物 累計虧損 研發投入 業績預告