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九價HPV疫苗將成“救命稻草”?萬泰生物新冠相關產品、二價HPV收入皆滑坡 H1業績萎縮近三成|財報解讀

2023-08-26 17:41:20    出處:科創板日報

財聯社8月25日訊(記者 盧阿峰)萬泰生物(603392.SH)的頹勢似乎已顯現,上半年由于新冠相關產品和二價HPV疫苗的銷售收入出現“銳減”,公司業績萎縮近三成。而萬泰生物曾經被寄予厚望的九價HPV疫苗正在上市前的最終準備階段,這一“勝負手”能否率先獲批上市,成為阻止萬泰生物滑向深淵的“救命稻草”呢?

24日晚,曾備受投資者青睞的萬泰生物發布了其2023H1報告,2023H1實現營業收入41.64億元,同比減少29.78%;歸母凈利潤17.02億元,同比減少36.78%。


(資料圖)

萬泰生物在財報中對歸母凈利潤下滑超三成做出了解釋:一是二價HPV疫苗及新冠相關產品銷售收入出現較大下降,導致凈利潤下降;二是鼻噴新冠疫苗研發費用會計處理的變更影響,基于新冠疫苗市場的綜合判斷,公司2022年四季度將與鼻噴新冠疫苗相關研發支出全部費用化處理,本期費用化金額為1.22億元,而上年同期與鼻噴新冠疫苗相關研發支出3.05億元則為資本化。

實際上,Q1萬泰生物營收、凈利就已出現下滑之勢。一季度,萬泰生物實現營業總收入28.87億元,同比下降8.98%;歸母凈利潤12.45億元,同比下降6.46%。公司解釋,業績下滑主要受新冠相關檢測產品影響。

新冠三年期間,萬泰生物依靠“檢測試劑”業績實現巨大增長,而在2019年及以前,萬泰生物自主研發的疫苗產品僅戊肝疫苗一款,2019年收入僅為1497萬元;2020年5月,二價HPV疫苗“馨可寧”上市,使得萬泰生物成為國內第一家、全球第三家HPV疫苗生產商,打破了默沙東、GSK在HPV疫苗市場的壟斷局面。

另據財聯社記者了解,二價HPV疫苗是目前價次最低的宮頸癌疫苗,僅可預防HPV16型、18型感染,在市場上的受歡迎程度不及四價、九價HPV疫苗。雖然萬泰生物打破了國外長期對二價HPV疫苗的壟斷,并在產能和價格優勢方面,對進口二價HPV疫苗形成“圍剿”,但還是很難動搖“九價”的地位。疊加二價HPV疫苗市場競爭愈演愈烈的態勢,“國產”九價也成為兵家必爭之地,誰將成為“國產九價”第一股備受關注。

目前,國內九價HPV疫苗僅有默沙東一家,財聯社記者查詢藥物臨床試驗登記與信息公示平臺獲悉,國產九價HPV疫苗正在搶跑階段。除萬泰生物外,博唯生物、康樂衛士(833575.BJ)、瑞科生物(02179.HK)、沃森生物(300142.SZ)等九價HPV疫苗進入Ⅲ期臨床研究階段。

已有國產企業明確對外公布了規劃申請上市時間。瑞科生物在2022年的中報業績中計劃,于2025年向國家藥監局提交九價HPV疫苗REC603的上市申請。康樂衛士2023年3月在北交所發布的招股書中預計,于2026年底提交九價HPV疫苗(女性適應癥)上市申請。

萬泰生物的九價HPV疫苗能否率先沖線,止住業績下滑頹勢?萬泰生物8月15日在互動平臺表示,目前公司九價HPV疫苗正在開展第8次訪視(V8),處于逐步累積持續感染病例的關鍵階段,期中分析申報以病例事件為驅動,公司也在積極關注事件數量,一旦累積到滿足期中申報條件時,公司會第一時間提交上市申報。

據萬泰生物董事長、總經理邱子欣此前透露,九價HPV疫苗首期建設產能2000萬支/年,募投項目建設完成后,將達到6000萬支/年的規模。

(編輯 曹婧晨)

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