近年來，多家藥企紛紛宣布“出海”，其中有順利者也有遇挫者。5月2日，和黃醫藥宣布，美國FDA已就索凡替尼用于治療胰腺和非胰腺神經內分泌瘤的新藥上市申請發出完整回復函。FDA認為當前基于兩項成功的中國III期研究以及一項美國橋接研究的數據包尚不足以支持藥品現時于美國獲批，需要納入更多代表美國患者人群的國際多中心臨床試驗(MRCT)來支持美國獲批。
據悉，和黃醫藥上一個交易日股價下挫4.96%，報收20.100港元。
公告指出，索凡替尼是一種具有抗血管生成和免疫調節雙重活性的口服抑制劑，其安全性和療效已在兩項在中國晚期胰腺和非胰腺神經內分泌瘤患者中開展的隨機雙盲的III期研究(即SANET-ep和SANET-p研究)中得到證明，同時在美國開展的橋接研究結果也顯示出與兩項SANET研究人群中相似的安全性及療效。2020年5月，和黃醫藥在新藥上市申請前會議上與FDA達成一致，索凡替尼用于治療胰腺和非胰腺神經內分泌瘤患者的兩項取得積極結果的中國III期研究，連同索凡替尼美國橋接研究的現有數據，可構成支持在美國提交新藥上市申請的依據。(記者涂端玉)
對戰合資強者大眾T-ROC探歌，全新一代瑞虎7 PLUS創A級SUV價值新標桿 近年來，在國內市場，SUV產品始終是消費者瘋狂追捧的車型，以其大空間、超強動力性能 
容聲WILL健康冰箱“抱冷門”挑戰來了！手把手教你薅“容”毛 賽場上風云變幻充滿無限可能,每屆世界杯爆出的冷門幾乎都成為大家津津樂道的經典。為 
這十年，鏈家交給杭州的答卷 城鎮人口增至1020 3萬、GDP全國十強、高新技術企業數超萬家 這十年，杭州 
高端電視選購調查：8成消費者為國貨電視打Call 近日，果殼有意思實驗室在北京街頭，開啟了一項關乎國貨電視vs進口電視畫質的大挑戰， 
萬家基金旗下三只產品霸榜 表現最好的產品年內收益率達68.46% 三季度最后一個交易日以A股三大股指全線下跌結束，相關指數的年內跌幅也進一步擴大。
