近日，美康生物（300439）科技股份有限公司參考實驗室正式收到CNAS 認可決定書，順利通過復評 + 擴項評審，認可項目擴充至32 項，覆蓋血細胞計數、藥物、電解質、酶、代謝物和底物、非肽激素、蛋白質、維生素和微量營養元素等領域。

其中，液相色譜串聯質譜類項目實現了重點突破，涵蓋：

(相關資料圖)

藥物濃度監測類：地高辛、環孢素A、他克莫司、西羅莫司、依維莫司等

類固醇激素類：17β-雌二醇、睪酮、雌三醇、孕酮、皮質醇、17-羥孕酮、醛固酮等

代謝物類：同型半胱氨酸

維生素類：25-羥維生素 D3

2025年12月13-14日，由金龍俊、徐蓓、劉春龍三位老師組成的 CNAS 認可現場評審專家組，對我司參考實驗室進行為期兩天的現場評審。評審組通過文件審查、現場試驗、人員考核等方式，對實驗室質量管理體系與技術能力進行全面核查。

通過復評與擴項認可

專家組一致認為自2015年12月初次認可以來，實驗室管理體系持續完善、運行規范有效符合CNAS-CL01:2018、CNAS-CL07:2021、CNAS-CL01-G001:2024、CNAS-CL07-A001:2021等準則要求，同意推薦通過本次復評與擴項認可。

質譜試劑家族：全場景覆蓋 助力精準檢測

依托參考實驗室的技術溯源能力，美康生物已構建起全場景二類質譜試劑家族，覆蓋藥物濃度監測、類固醇激素、維生素、兒茶酚胺、微量元素等多個臨床應用領域，多款二類新品已獲批上市。

未來，美康生物將繼續以參考實驗室為技術基石，不斷拓展質譜試劑產品線，為臨床提供更精準、更全面的一站式質譜解決方案，助力精準醫學發展。

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