國家藥監(jiān)局網(wǎng)站日前發(fā)布選購使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡(美瞳)的提示指出:“美瞳”是帶有裝飾功能的隱形眼鏡,專業(yè)名稱為“角膜接觸鏡”。因其直接覆蓋于角膜表面,與眼組織緊密接觸,直接關(guān)乎人眼安全,具有較高風(fēng)險,在我國作為第三類醫(yī)療器械管理,在上市前需要通過安全性、有效性的評價,獲得醫(yī)療器械注冊證后方可生產(chǎn)、銷售和使用,其生產(chǎn)企業(yè)需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營此類產(chǎn)品的商家需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

藥監(jiān)局提醒:消費者選購“美瞳”時,應(yīng)從具備相關(guān)經(jīng)營許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買,并查看所購產(chǎn)品是否取得醫(yī)療器械注冊證,仔細(xì)查看產(chǎn)品包裝是否有醫(yī)療器械注冊證編號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期等信息,并妥善保存購買憑證。(記者涂端玉)
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