(相關(guān)資料圖)
上證報中國證券網(wǎng)訊 8月5日晚間,普洛藥業(yè)發(fā)布公告,公司全資子公司浙江普洛家園藥業(yè)有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的氟澤雷塞原料藥《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》。
氟澤雷塞片(商品名:達(dá)伯特)是由勁方醫(yī)藥科技(上海)股份有限公司(以下簡稱“勁方醫(yī)藥”)研發(fā)的一款高選擇性、小分子KRAS G12C抑制劑,用于治療至少接受過一種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變型晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。2021年9月,勁方醫(yī)藥與信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司(以下簡稱“信達(dá)生物”)達(dá)成授權(quán)合作,信達(dá)生物獲得氟澤雷塞在中國的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。氟澤雷塞片已于2024年8月在中國大陸獲批上市,并在2025年底成功納入國家醫(yī)保藥品目錄。
普洛藥業(yè)在公告中表示,本次氟澤雷塞原料藥獲得上市批準(zhǔn)通知書,體現(xiàn)了公司CDMO業(yè)務(wù)研發(fā)、生產(chǎn)和體系保障等方面的綜合競爭力,將對公司未來經(jīng)營帶來一定的積極影響,也將有力保障氟澤雷塞原料藥供應(yīng),并助力合作伙伴推動產(chǎn)品開發(fā)。
用法治力量護(hù)佑漁船安全——《河北省漁業(yè)船舶管理條例》解讀 9月1日12時,為期4個月的黃渤海休漁期正式結(jié)束,河北省沿海地區(qū)的海洋
常山北明:截止2023年9月8日,公司股東總戶數(shù)為210,474戶 常山北明(000158)09月12日在投資者關(guān)系平臺上答復(fù)了投資者關(guān)心的問題。
趕考狀元AI學(xué)伴體系級大升級:更智能、更精準(zhǔn)、更有溫度的陪伴 2026年的市場數(shù)據(jù)傳遞出一個清晰的信號:低效同質(zhì)化的產(chǎn)品正在加速
2026年成都建設(shè)工程糾紛:懂建筑的律所這樣選 2026年,隨著成都城市更新和基建項目加速,建設(shè)工程糾紛案件數(shù)量同
從“照亮”到“智控”:匯業(yè)達(dá)如何用一束光重塑六大行業(yè)的光環(huán)境? 在“雙碳”戰(zhàn)略與數(shù)字化轉(zhuǎn)型的浪潮下,照明系統(tǒng)正經(jīng)歷一場從“功能
暑假出游配鏡指南,守護(hù)孩子視力健康 國家衛(wèi)健委最新數(shù)據(jù)顯示:我國兒童青少年總體近視率高達(dá)52 7%,其中
離婚協(xié)議必須要公證書嗎 離婚協(xié)議不是必須要公證書,經(jīng)過離婚登記后離婚協(xié)議即可生效,如果沒有