(原標題:切入中國抑酸市場 上海醫(yī)藥6.9億引進重磅新藥)
10月8日晚間,上海醫(yī)藥股份集團有限公司(以下簡稱“上海醫(yī)藥”,601607.SH;2607.HK)發(fā)布關(guān)于《關(guān)于與貴州生諾生物科技有限公司就新型抑酸劑X842項目開展戰(zhàn)略合作的公告》指出,公司旗下上海上藥信誼藥廠有限公司(以下簡稱“上藥信誼”)與貴州生諾生物科技有限公司(以下簡稱“貴州生諾”)簽訂《合作協(xié)議》,以不超過人民幣6.9億元(除銷售提成外)的交易金額取得新型抑酸劑X842項目原料藥及制劑在中國區(qū)域中國區(qū)域(含港澳臺地區(qū))的獨家委托生產(chǎn)和所有適應(yīng)癥的工業(yè)銷售權(quán)。未來,雙方將進一步探討包括股權(quán)投資、聯(lián)合開發(fā)等形式的合作,加快X842及其他在研產(chǎn)品開發(fā)和上市工作。
據(jù)悉,X842是新一代鉀離子競爭性酸阻斷劑(P-CAB)口服藥物,通過競爭性阻斷H-K-ATP酶中的鉀離子活性,抑制胃酸分泌,具有起效迅速、抑酸作用強且持久、不良反應(yīng)少等優(yōu)點。作為一種新型抑酸劑,X842項目目前針對反流性食管炎的國內(nèi)3期臨床入組順利,針對幽門螺桿菌和十二指腸潰瘍的兩項適應(yīng)癥也即將進入臨床。
公司表示,胃食管反流(GERD)是一種臨床常見病,燒心和反流是其典型癥狀。針對全球人群的研究結(jié)果顯示,每周至少發(fā)作1次GERD癥狀的患病率約13%,而我國基于全人群的流調(diào)顯示每周至少發(fā)作一次燒心癥狀的患病率為1.9%-7%,且發(fā)病率有升高趨勢,市場空間廣闊。數(shù)據(jù)顯示,傳統(tǒng)質(zhì)子泵抑制劑(下稱“PPI”)已多年占據(jù)主要市場,2020年IMS數(shù)據(jù)顯示傳統(tǒng)PPI銷量達到202.9億元。
據(jù)介紹,相較于傳統(tǒng)PPI藥物,P-CAB藥物具有起效快(首劑全效)、抑酸持久(夜間酸抑制良好)、方便服用(無需餐前服用)等優(yōu)點。2020年,P-CAB已在中國胃食管反流病(GERD)專家共識中與PPI一并成為治療GRED的首選藥物,有望打破抑酸市場PPI一家獨大的局面,而具有多重優(yōu)點的X842亦有望成為抑酸領(lǐng)域的重磅新藥。
引進先進的技術(shù)和產(chǎn)品,進而增強自身的研發(fā)實力是上海醫(yī)藥推進創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的重要方式之一。通過自主研發(fā)與合作創(chuàng)新,上海醫(yī)藥的研發(fā)管線中已有35個創(chuàng)新藥。對于醫(yī)藥創(chuàng)新形式,上海醫(yī)藥董事長周軍曾表示:“創(chuàng)新要通過包括風險投資、戰(zhàn)略合作、科技成果轉(zhuǎn)化、License-in等多種形式加快研發(fā)的轉(zhuǎn)化,實現(xiàn)彎道超車。尤其對于研發(fā)能力能夠納入到我們研發(fā)體系之中,就不分內(nèi)外。只要能夠推動產(chǎn)品技術(shù)提升和產(chǎn)品創(chuàng)新,為中國醫(yī)藥行業(yè)做出更大的貢獻,形式是不拘一格的。”正是這種不拘一格,推動了上海醫(yī)藥近年來在研發(fā)創(chuàng)新能力上的顯著進步。
上海醫(yī)藥集團股份有限公司是滬港兩地上市的大型醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(港交所股票代碼:02607;上交所股票代碼:601607)。公司主營業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥工業(yè)與商業(yè),2020年營業(yè)收入1919億元,位列《財富》世界500強、全球制藥企業(yè)50強、全國醫(yī)藥行業(yè)第二,入選上證180指數(shù)、滬深300指數(shù)樣本股、摩根斯坦利中國指數(shù)(MSCI)。
生諾生物成立于2014年,聚焦于創(chuàng)新藥物研發(fā)和腫瘤免疫治療產(chǎn)業(yè)化發(fā)展,目前共有三款產(chǎn)品處于臨床階段,分別是正在開展國內(nèi)3期臨床的治療反流性食管炎的小分子新藥X842、已在瑞典完成1期臨床的治療黑色素瘤的前哨淋巴結(jié)T細胞藥物SLN-T和正在國內(nèi)IND注冊的治療黑色素瘤的溶瘤病毒SND005。
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