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億帆醫藥:目前尚未收到來自EMA的現場檢查通知。后續進展情況公司將按相關法律法規及時公告-環球報道

2022-11-28 16:35:05    出處:證券之星

億帆醫藥(002019)11月24日在投資者關系平臺上答復了投資者關心的問題。

投資者:董秘,您好,F627在國內的合作伙伴在20號做藥物上市前的專家會,公司是否知情,另外F627在國內新藥上市的技術審批工作是否都已順利通過,謝謝!

億帆醫藥董秘:感謝您的提問與關注。(1)有相關人員參加上市前專家咨詢會;(2)在研產品F-627在國內審評目前仍在正常進行中,后續進展情況公司將按相關法律法規及時公告。謝謝!


(相關資料圖)

投資者:董秘,您好,請問新藥F627的國內檢查是否即將開始,至今有沒有收到美國和歐洲的現場檢查通知呢?謝謝。

億帆醫藥董秘:感謝您的提問與關注。(1)國內GMP檢查目前沒有節點性進展;(2)截止目前,尚未收到來自EMA和FDA的現場檢查通知。后續進展情況公司將按相關法律法規及時公告。謝謝!

投資者:董秘您好,網絡上有截圖顯示貴公司627產品被CDE要求發補了,請問是否屬實?

億帆醫藥董秘:感謝您的提問與關注。在研產品F-627在國內審評目前仍在正常進行中,后續進展情況公司將按相關法律法規及時公告。謝謝!

投資者:公司在走國際化道路,研發實力強勁,在此我作為一個小股東,能投對了這么好的公司而感到無比榮幸!請問公司現在在研的創新藥項目有幾個?

億帆醫藥董秘:感謝您的提問與關注。公司目前正在進入臨床試驗的新藥有F-652、F-899及斷金戒毒膠囊等產品。謝謝!

投資者:公司的新藥簽訂了合作協議,什么時候能收到訂金?

億帆醫藥董秘:感謝您的提問與關注。公司于2022年11月15日在巨潮資訊網披露了《關于控股子公司簽署獨家許可協議的公告》,根據該協議約定,首筆款項應在協議簽署后支付。同時,關于在研產品F-627的商業化合作協議具體內容公司將根據相關規則及時履行信息披露義務。謝謝!

投資者:董秘你好,這是在網上看到的,請問公司怎么看待這個說法?沒搞懂又說億一平臺什么的牛逼如何如何 三年了 一些小醫藥公司都搞出來一些新冠藥 你這又說什么什么平臺啥都沒研究出來 都研究些什么 那兩款亮點都是幾年前的 這兩年有出什么成果嗎

億帆醫藥董秘:感謝您的提問與關注。

投資者:請問董秘:F627藥物FDA遲遲不能進行現場檢查的原因是否還有除過疫情以外別的原因?建議公司將精力放在EMA核查上,畢竟歐洲進展較快已簽署了幾家代理渠道。另外EMA承諾270個工作日內完成全部審核程序,從去年9月算起時間也差不多了,不知有無最新進展?

億帆醫藥董秘:謝謝您的建議。目前尚未收到來自EMA的現場檢查通知。后續進展情況公司將按相關法律法規及時公告。謝謝!

億帆醫藥2022三季報顯示,公司主營收入27.29億元,同比下降19.68%;歸母凈利潤2.03億元,同比下降30.1%;扣非凈利潤1.3億元,同比下降47.89%;其中2022年第三季度,公司單季度主營收入9.6億元,同比下降5.94%;單季度歸母凈利潤4269.6萬元,同比下降45.0%;單季度扣非凈利潤2492.54萬元,同比下降62.08%;負債率28.14%,投資收益-1368.76萬元,財務費用2406.47萬元,毛利率51.21%。

該股最近90天內共有3家機構給出評級,買入評級1家,增持評級2家。近3個月融資凈流出423.13萬,融資余額減少;融券凈流入102.4萬,融券余額增加。根據近五年財報數據,證券之星估值分析工具顯示,億帆醫藥(002019)行業內競爭力的護城河良好,盈利能力一般,營收成長性較差。財務可能有隱憂,須重點關注的財務指標包括:應收賬款/利潤率、應收賬款/利潤率近3年增幅。該股好公司指標2.5星,好價格指標2星,綜合指標2星。(指標僅供參考,指標范圍:0 ~ 5星,最高5星)

億帆醫藥(002019)主營業務:醫藥產品、原料藥和高分子材料的研發、生產、銷售及藥品推廣服務

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關鍵詞: 進展情況 現場檢查 億帆醫藥

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