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今天(8月28日),國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布公告,開展第九批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息填報工作。此次信息填報范圍共涉及44個品種、195個品規(guī)的藥品。填報內(nèi)容包括生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、境外藥品上市許可持有人境內(nèi)代理人的證明材料;符合藥品要求的證明材料;產(chǎn)能及原料藥自產(chǎn)說明;企業(yè)委托生產(chǎn)、批件轉(zhuǎn)讓、關(guān)聯(lián)關(guān)系信息等。
同時,公告強調(diào),相關(guān)藥品的仿制藥參與集采,需要通過國家藥品監(jiān)督管理部門仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,或根據(jù)相關(guān)規(guī)定,證明質(zhì)量和療效與參比制劑一致。
來源:央視新聞客戶端
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